Sildenafil STADA 50 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Sildenafilcitrat

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil citrate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Sildenafilcitrat (28322) 70,225 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 01795964 EAN: 4150017959641 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 01795970 EAN: 4150017959702 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 10142853 EAN: 4150101428534 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-12-30

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SILDENAFIL STADA
® 50 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Sildenafil STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILDENAFIL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil STADA
®
enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5
(PDE5)-Hemmer
gehört. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der
Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter
in den Penis
fließen.
Sildenafil STADA
®
wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie
sexuell stimuliert werden.
Sildenafil STADA
®
dient zur Behandlung der EREKTILEN DYSFUNKTION BEIM
ERWACHSENEN MANN, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird.
Diese
liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten,
aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL STADA
®
BEACHTEN?
SILDENAFIL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil STADA
®
25 mg Filmtabletten
Sildenafil STADA
®
50 mg Filmtabletten
Sildenafil STADA
®
100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sildenafil STADA_
®
_ 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 72,9 mg Lactose-Monohydrat, 0,2 mg Glucose,
0,004 mg
Ponceau 4R, Aluminiumsalz und 0,1 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
_Sildenafil STADA_
®
_ 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 145,8 mg Lactose-Monohydrat, 0,4 mg Glucose,
0,008 mg
Ponceau 4R, Aluminiumsalz und 0,2 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
_Sildenafil STADA_
®
_ 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 291,6 mg Lactose-Monohydrat, 0,8 mg Glucose,
0,02 mg
Ponceau 4R, Aluminiumsalz und 0,5 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sildenafil STADA_
®
_ 25 mg _
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit Perlglanz mit einem
Durchmesser
von ca. 8 mm.
_Sildenafil STADA_
®
_ 50 mg _
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit Perlglanz mit einem
Durchmesser
von ca. 10 mm.
_ _
_Sildenafil STADA_
®
_ 100 mg _
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit Perlglanz mit einem
Durchmesser
2
von ca. 12 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil STADA
®
wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil STADA
®
kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERU