Sildenafil Sandoz

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Sildenafilis

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafilis

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Sildenafil

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2018-12-12

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ N4
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės
Sildenafilis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (sildenafilio citrato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
4 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
2
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0800/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Sildenafil Sandoz 100 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179
Barleben, Vokietija arba
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Vokietija arba
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57, 1526 Liubliana, Slovėnija arba S.C. Sandoz S.R.L., 7A
Livezeni Street, RO-540472
Targu Mures, Rumunija arba Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D,
SI-9220 Lendava, Slovėnija arba
LEK S.A., Ul. Podlipie 16C, 95-010 Strykow, Lenkija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „E