SILDENAFIL Mylan Pharma 50 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

sildénafil

Available from:

MYLAN SAS

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sildénafil : 50 mg . Sous forme de : sildénafil (citrate de)

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

pharmaco-thérapeutique Médicaments utilisés dans les troubles de l'érection.

Product summary:

498 049-0 ou 34009 498 049 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 050-9 ou 34009 498 050 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 051-5 ou 34009 498 051 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 052-1 ou 34009 498 052 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 053-8 ou 34009 498 053 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2011-01-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2014
Dénomination du médicament
SILDENAFIL MYLAN PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SILDENAFIL MYLAN PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SILDENAFIL MYLAN PHARMA 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SILDENAFIL MYLAN PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SILDENAFIL MYLAN PHARMA 50 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SILDENAFIL MYLAN PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SILDENAFIL MYLAN PHARMA appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5 (PDE5).
Indications thérapeutiques
Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du
pénis, favorisant afflux sanguin dans le pénis lors de
d'une excitation sexuelle. SILDENAFIL MYLAN PHARMA vous aidera à
obtenir une érection uniquement si vous avez une
stimulation sexuelle. Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL MYLAN
PHARMA si vous n'avez pas troubles de l'érection.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL MYLAN PHARMA si vous êtes une
femme.
SILDENAFIL MYLAN PHARMA est un traitement pour les hommes souffrant d

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL MYLAN PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de sildénafil sous forme de citrate
de sildénafil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur bleue, gravés «
M » sur une face et « SL 50 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hommes présentant des troubles de l'érection, ce qui
correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une
érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que SILDENAFIL MYLAN PHARMA
soit efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée est de 50 mg, à prendre selon les besoins,
environ 1 heure avant toute activité sexuelle. En fonction
de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à
100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale recommandée est
de 100 mg. La fréquence maximale d'utilisation est d'une fois par
jour.
Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'action de
SILDENAFIL MYLAN PHARMA peut être retardée par rapport à
une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Utilisation chez les personnes âgées
Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées.
Utilisation chez les insuffisants rénaux
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe «
Utilisation chez l'adulte » peuvent s'appliquer aux patients
présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine = 30 à 80 ml/min).
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients
présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 30 ml/min), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être
envisagée. Selon l'efficacité et la tolérance, la