Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sildenafil
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
Sildenafil
Filmtablette
Sildenafil (28321) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-11-10
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SILDENAFIL HOLSTEN 50 MG FILMTABLETTEN SILDENAFIL HOLSTEN 100 MG FILMTABLETTEN Sildenafil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sildenafil Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Holsten beachten? 3. Wie ist Sildenafil Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sildenafil Holsten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILDENAFIL HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sildenafil Holsten enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Sildenafil Holsten wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sildenafil Holsten dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL HOLSTEN BEACHTEN? SILDENAFIL HOLSTEN DARF NICHT EINGENO Read the complete document
1/14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenafil Holsten 50 mg Filmtabletten Sildenafil Holsten 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 oder 100 mg Sildenafil. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sildenafil Holsten 50 mg Filmtabletten _ Blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Sildenafil Holsten 100 mg Filmtabletten _ Blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sildenafil Holsten wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Sildenafil Holsten kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen _ Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil Holsten zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2). _ _ Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten _ Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich. _Nierenfunktionsstörung _ Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“ gelten auch für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 bis 80 ml/min). 2/14 Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kre Read the complete document