Sildenafil Heumann 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Sildenafilcitrat

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

sildenafil citrate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Sildenafilcitrat (28322) 28,097 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-05-24

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILDENAFIL HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Heumann beachten?
3.
Wie ist Sildenafil Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil Heumann enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die
man als Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Sildenafil Heumann vermindert den Blutdruck in den Lungengefäßen,
indem es diese Blutgefäße
erweitert. Sildenafil Heumann wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
in den Blutgefäßen der
Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern
und Jugendlichen im Alter
von 1 bis 17 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL HEUMANN BEACHTEN?
SILDENAFIL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate oder
Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrat
(auch „Poppers“ genannt) enth

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SILDENAFIL HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Sildenafil (als Citrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser ca. 6,8 mm), bikonvexe
Filmtabletten mit der
Prägung „85“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der WHO-
Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit
konnte nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei pulmonaler
Hypertonie in Verbindung mit
einer Bindegewebskrankheit.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren
mit pulmonaler arterieller
Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der
körperlichen Belastbarkeit oder
der
pulmonalen
Hämodynamik
nachgewiesen
werden
bei
primärer
PAH
und
bei
pulmonaler
Hypertonie in Verbindung mit angeborenen Herzerkrankungen (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung mit der
Behandlung von PAH hat. Im Falle einer klinischen Verschlechterung
trotz einer Behandlung mit
Sildenafil sollten andere Formen der Behandlung in Erwägung gezogen
werden.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich. Der Arzt
sollte den Patienten, der eine
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Einnahme
von
Sildenafil
Heumann
vergessen
hat,
anhalten,
so
bald
wie
möglich
eine
Dosis
einzunehmen
und
dann
mit
der
normalen
Dosierung
fortzufahren.
Zum
Ausgleichen
einer
vergessenen Einnahme sollten die Patienten keine doppelte Dosis
einnehmen.
Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)
Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr bis 17 Jahren
beträgt die empfohlene Dosierung bei
einem Kö