SILDENAFIL EG

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Sildenafil

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil

Units in package:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE

Class:

M

Therapeutic area:

Sildenafil

Product summary:

040639155 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639181 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639116 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639130 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639092 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639104 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639142 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639179 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639080 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639128 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639167 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639054 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639066 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639078 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639231 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639193 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639268 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639306 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639270 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639282 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639294 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639256 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639205 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639217 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639229 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040639243 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
SILDENAFIL EG 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SILDENAFIL EG 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SILDENAFIL EG 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è SILDENAFIL EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL EG
3.
Come prendere SILDENAFIL EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SILDENAFIL EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SILDENAFIL EG E A COSA SERVE
SILDENAFIL EG contiene il principio attivo sildenafil che appartiene
alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l'afflusso di
sangue al pene quando è sessualmente
stimolato. SILDENAFIL EG l'aiuterà ad avere un’erezione solo se è
sessualmente stimolato.
SILDENAFIL EG è un trattamento per gli uomini adulti che presentano
disfunzione erettile, talvolta chiamata
impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a
raggiungere o a mantenere
un'erezione idonea per un rapporto sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL EG
NON PRENDA SILDENAFIL EG
-
Se è allergico al sildenafil, alle arachidi o alla soia, o a uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se prende medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione
può indurre un p

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SILDENAFIL EG 25 mg compresse rivestite con film
SILDENAFIL EG 50 mg compresse rivestite con film
SILDENAFIL EG 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 25 mg di
sildenafil (come citrato).
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 50 mg di
sildenafil (come citrato).
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di
sildenafil (come citrato).
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 72,888 mg di
lattosio monoidrato, 0,0039 mg di Ponceau
4R lacca di alluminio, 0,1125 mg di lecitina di soia e 0,270 mg di
sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 145,775 mg di
lattosio monoidrato, 0,0078 mg di Ponceau
4R lacca di alluminio, 0,2250 mg di lecitina di soia e 0,540 mg di
sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 291,550 mg di
lattosio monoidrato, 0,0156 mg di Ponceau
4R lacca di alluminio, 0,450 mg di lecitina di soia e 1,081 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
SILDENAFIL EG 25 mg compresse rivestite con film contiene compresse
rivestite con film di colore blu
chiaro perlato, rotonde e biconvesse nella forma con un diametro di
circa 8 mm.
SILDENAFIL EG 50 mg compresse rivestite con film contiene compresse
rivestite con film di colore blu
chiaro perlato, rotonde e biconvesse nella forma con un diametro di
circa 10 mm.
SILDENAFIL EG 100 mg compresse rivestite con film contiene compresse
rivestite con film di colore blu
chiaro perlato, rotonde e biconvesse nella forma con un diametro di
circa 12 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SILDENAFIL EG è indicato negli uomini adulti con disfunzione
erettile, ovvero con incapacità a raggiungere
o a mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale
soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessual