Sildenafil Actiofarma

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Sildenafilis

Available from:

Actiofarma, UAB

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafilis

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Sildenafil

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2020-02-11

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sildenafil Actiofarma 20 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafilis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio (citrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
90 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: (MMMM mm)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (- IAI)
LT/L/20/1192/001
12.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
13.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
14.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
15.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
sildenafil actiofarma 20 mg
16.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad
Vilbel, Vokietija arba
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur,
Nyderlandai, arba Clonmel
Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Airija, arba
STADA Arzneimittel GmbH,
Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austrija, arba ALIUD PHARMA GmbH,
Gottlieb-Daimler-Strasse 19,
89150 Laichingen, Vokietija, arba EG LABO – Laboratoire