Sigma Methadone Syrup

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Methadone hydrochloride

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

SIGMA METHADONE SYRUP- Consumer Medicine Information 

SIGMA METHADONE SYRUP

_methadone hydrochloride _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET? 

Please read this leaflet 
carefully before you take 
Methadone Syrup. 

This leaflet answers some 
common questions about 
Methadone Syrup.  It does 
not contain all of the available 
information. 

It does not take the place of 
talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has 
weighed the expected 
benefits of you taking 
Methadone Syrup against the 
risks this medicine could have 
for you. 

ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST IF YOU HAVE ANY 
CONCERNS ABOUT TAKING THIS 
MEDICINE.  

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 

You may need to read it 
again. 

WHAT METHADONE SYRUP IS 
USED FOR 

Methadone hydrochloride 
belongs to a group of 
medicines called opioid 
analgesics. 
Methadone Syrup is used for 
the treatment of severe pain. 
Your doctor may have 
prescribed Methadone Syrup 
for another reason. 
People who take Methadone 
Syrup for a long time to treat 
their pain rarely become 
addicted to it. However, with 
time, your body will become 
used to taking Methadone 
Syrup and you may 
experience symptoms due to 
withdrawal if you suddenly 
stop taking this medicine.  
These symptoms may include 
body aches, diarrhoea, 
nervousness, shivering, 
nausea, sleep disturbance, 
sweating, weakness and 
fever. 
If you have not done so 
already, you should discuss 
this further with your doctor. 

BEFORE YOU TAKE IT 
_ _
_DO NOT TAKE IF: _

You must not take Methadone 
Syrup if: 

  you have ever had an 
allergic reaction to 
methadone hydrochloride 
(THE ACTIVE INGREDIENT IN 
METHADONE SYRUP); any 
other opioid d

Summary of Product characteristics

SIGMA METHADONE SYRUP- Product Information    
Page 1 of 10 
PRODUCT INFORMATION 

SIGMA METHADONE SYRUP 

NAME OF THE MEDICINE:  Methadone hydrochloride  
The chemical name for methadone hydrochloride
is (6_RS_)6-(Dimethylamino)-4,4-
diphenylheptan-3-one hydrochloride , and the chemical structure
is: 

Molecular formula: C
21
H
27
NO,HCl  

Relative molecular mass: 345.9 

CAS Number:   1095-90-5 

DESCRIPTION 

Methadone  hydrochloride  is  a  synthetic  opioid  analgesic  with  the  general  properties  of 
morphine.  Methadone  is  a  racemic  mixture  and  levo-methadone  is  the  active  isomer.  It 
occurs  as  odourless,  colourless  crystals  or  white  crystalline  powder.  It  is  soluble  in  water, 
freely soluble in alcohol and chloroform; practically insoluble
in ether and in glycerol. 

Methadone Syrup is an oral solution of 5mg/mL methadone hydrochloride. Methadone Syrup 
also contains the following excipients: caramel, ethanol, glycerol, sodium benzoate, sorbitol 
solution
(70%) (noncrystallising), water-purified and Flavour pharmaceutical 503978A. 

PHARMACOLOGY  

The  pharmacological  actions  of  methadone  are  qualitatively  similar  to  those  of  morphine. 
Significant  quantitative  differences  are its effective analgesic activity after  administration by 
the oral route and its tendency to show persistent effects with
repeated administration. 

_PHARMACODYNAMIC EFFECTS  _

The  combination  of    opioid  agonism  and  N-methyl-d-asparate  (NMDA)  antagonism  by 
methadone produces an additive analgesic response while
limiting opioid tolerance.   

PHARMACOKINETICS 
_ABSORPTION  _
_ _
Methadone hydrochloride is readily absorbed after