Sidreta 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film

Country: Italy

Language: Italian

Source: myHealthbox

Active ingredient:

etinilestradiolo, drospirenone

Available from:

Zentiva Italia

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

ethinyl estradiol, drospirenone

Dosage:

0,03 mg etinilestradiolo, 3 mg drospirenone

Pharmaceutical form:

Compresse gialle, rotonde, rivestite con film.

Administration route:

uso orale

Units in package:

21, 2 x 21, 3 x 21, 6 x 21, 13 x 21

Class:

C

Prescription type:

Ricetta ripetibile

Therapeutic area:

progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse

Therapeutic indications:

Contraccezione orale

Authorization status:

In commercio

Authorization date:

2013-11-06

Summary of Product characteristics

1 

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO  

1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE  
SIDRETA 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film  

2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,03
mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone.  
Eccipiente:  
Lattosio monoidrato  
62 mg  

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  

3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa rivestita con film.  
Compresse gialle, rotonde, rivestite con film.  

4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1   INDICAZIONI TERAPEUTICHE  
Contraccezione orale 

La decisione di prescrivere Sidreta deve prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola
donna, 
in  particolare  quelli  relativi  alle  tromboembolie  venose  (TEV)  e  il  confronto  tra  il  rischio  di  TEV  associato  a 
Sidreta e quello associato ad
altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4). 

4.2   POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE  
Via di somministrazione: uso orale.  

COME PRENDERE SIDRETA   
Le  compresse  devono  essere  assunte  ogni  giorno  all’incirca  alla  stessa  ora,  se  necessario  con  una  piccola 
quantità  di  liquido,  nell’ordine  mostrato  sulla  confezione  blister,  una  al  giorno  per  21  giorni  consecutivi. 
L’assunzione delle confezioni successive deve iniziare dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il 
quale  solitamente  si  verifica  un’emorragia  da  sospensione.  Essa  generalmente  inizia  2-3  giorni  dopo  l’ultima 
compressa e potrebbe non essere terminata all’inizio
della confezione successiva.  

COME INIZIARE AD ASSUMERE SIDRETA   

• Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente  
L’assunzione d