Siccafluid gel ophtalmique

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

carbomerum 974P

Available from:

THEA Pharma S.A.

ATC code:

S01XA20

INN (International Name):

carbomerum 974P

Pharmaceutical form:

gel ophtalmique

Composition:

carbomerum 974P 2.5 mg, poly(alcohol vinylicus), sorbitolum, lysinum monohydricum, natrii acetas trihydricus, benzalkonii chloridum 60 µg, aqua ad iniectabile ad gelatum pro 1 g.

Class:

D

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Substitut de liquide lacrymal

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1998-03-12

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
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concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par
votre médecin ou vous a été remis
sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer
le meilleur bénéfice, veuillez
l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas
échéant, aux indications de votre médecin ou
de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Siccafluid®
Théa PHARMA SA
Qu'est-ce que Siccafluid et quand doit-il être utilisé?
Siccafluid est un produit de suppléance lacrymale qui sert à
humidifier l'œil. Il peut aussi être utilisé, sur
recommandation du pharmacien ou sur prescription médicale, afin de
traiter le syndrome de l'œil sec dû
à des causes diverses.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin, votre
pharmacien ou votre droguiste dans le but de
traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Ne
l'utilisez pas de votre propre initiative
pour le traitement d'autres maladies ni chez d'autres personnes.
Quand Siccafluid ne doit-il pas être utilisé?
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
(allergie) connue ou supposée à l'un des
composants de Siccafluid.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Siccafluid?
Si l'on utilise d'autres gouttes ou pommades ophtalmiques à titre
complémentaire, prévoir un intervalle
de 15 minutes entre l'administration des différents médicaments.
Siccafluid doit être instillé en dernier.
Mise en garde à l'intention des porteurs de lentilles de contact
Ce médicament contient 0,0015 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte, équivalent à 0,06 mg/g de
gel ophtalmique.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles d

Summary of Product characteristics

Siccafluid®
Théa PHARMA SA
Composition
Principes actifs
Carbomerum 974 P.
Excipients
Poly (alcohol vinylicus), Sorbitolum, Lysinum monohydricum, Natrii
acetas trihydricum, Benzalkonii
chloridum (0.06 mg/g), aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gel ophtalmique 2,5 mg/g.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire
(kératoconjonctivite sèche).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: Suivant les besoins, instiller 1 à 4 fois par jour 1 goutte
de Siccafluid dans le cul-de-sac
conjonctival de l'œil touché.
L'emploi et la sécurité de Siccafluid chez les enfants et les
adolescents n'ont jusqu'à présent pas fait
l'objet d'études systématiques.
Contre-indications
Siccafluid ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
connue ou présumée à l'un de ses constituants.
Mises en garde et précautions
Ce médicament contient 0,0015 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une kératite ponctuée
et/ou une kératite ulcérative toxique.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation
des yeux, des symptômes du
syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface
de la cornée. Il doit être utilisé avec
prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un
risque d'endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation
prolongée.
Remarques particulières aux porteurs de lentilles de contact
On ne doit pas utiliser de Siccafluid lorsque l'on porte des lentilles
de contact souples. Si l'on est porteur
de lentilles semi-rigides, il convient de les enlever avant
d'instiller le Siccafluid et de ne les remettre que
15 minutes plus tard.
Le chlorure de benzalkonium contenu dans Siccafluid peut être
absorbé par les lentilles de contact
souples et changer leur couleur. Les lentilles de contact doivent
être retirées avant l'application de
Siccafluid. Il faut attendre au moins 15 minutes avant