SEVIKAR 40 mg/5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

olmesartan; amlodipin

Available from:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

ATC code:

C09DB02

INN (International Name):

olmesartan; amlodipine

Units in package:

1x10 buborékcsomagolásban 1x14 buborékcsomagolásban 1x28 buborékcsomagolásban 10x28 buborékcsomagolásban 1x50 buborékcsomagolásb

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

1x10 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 09; 1x14 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 10; 1x28 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 11; 10x28 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 12; 1x50 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 13; 1x56 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 14; 1x98 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 15; 1x500 buborékcsomagolásban OGYI-T-20883 / 16

Authorization status:

Fix kombináció

Authorization date:

2009-05-12

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEVIKAR 20 MG/5 MG FILMTABLETTA
SEVIKAR 40 MG/5 MG FILMTABLETTA
SEVIKAR 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
OLMEZARTÁN-MEDOXOMIL /AMLODIPIN
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sevikar, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sevikar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sevikart?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sevikart tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEVIKAR, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sevikar két hatóanyagot tartalmaz: olmezartán-medoxomilt és
amlodipint (amlodipin bezilát
formájában). Mindkét hatóanyag magas vérnyomás kezelésére
szolgál.

Az olmezartán-medoxomil az ún. „angiotenzin-II receptor
antagonista” gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyek az erek tágításával, az érfal
simaizomzatának ellazítása révén
csökkentik a vérnyomást.

Az amlodipin az ún. „kálcium-csatorna blokkoló” gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
amlodipin gátolja a kálciumnak az érfalba történő
beáramlását. Ez megakadályozza az erek
szűkülését, ezáltal is csökkentve a vérnyomást.
Mindkét hatóanyag hatása hozzájárul a vérerek szűkülésének
megakadályozásához, így az erek
kitágulnak, és a vérnyomás lecsökken.
A Sevi

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SEVIKAR 20 MG/5 MG FILMTABLETTA
SEVIKAR 40 MG/5 MG FILMTABLETTA
SEVIKAR 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sevikar 20 mg/5 mg filmtabletta:
20 mg olmezartán-medoxomil és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
Sevikar 40 mg/5 mg filmtabletta:
40 mg olmezartán-medoxomil és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
Sevikar 40 mg/10 mg filmtabletta:
40 mg olmezartán-medoxomil és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sevikar 20 mg/5 mg filmtabletta :
Fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán C73 bevéséssel
ellátva.
Sevikar 40 mg/5 mg filmtabletta :
Krém színű, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán C75
bevéséssel ellátva.
Sevikar 40 mg/10 mg filmtabletta :
Barnás vörös színű, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
C77 bevéséssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Sevikar azon felnőtt betegeknek javallt, akik vérnyomása nem
állítható be megfelelően olmezartán-
medoxomil vagy amlodipin monoterápiával (lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Az ajánlott adag 1 Sevikar filmtabletta naponta.
A Sevikar 20 mg/5 mg filmtabletta azoknak a betegeknek adható, akik
vérnyomása nem volt megfelelően
beállítható 20 mg olmezartán-medoxomillal vagy 5 mg amlodipinnal,
önmagában alkalmazva.
OGYI/8543/2012
OGYI/8544/2012
OGYI/8545/2012
OGYI/51639/2011
OGYI/51640/2011
OGYI/51642/2011
A Sevikar 40 mg/5 mg filmtabletta azoknak a betegeknek adható, akik
vérnyomása nem volt megfelelően
beállítható a Sevikar 20 mg/5 mg filmtablettával.
A Sevikar 40 mg/10 mg filmtabletta azoknak a betegeknek adható, akik
vérnyomása nem volt
megfelelően beállítható a Sevikar 40 mg/5 mg filmtablettával.
Az egyes összetevők fokozatos dózis-titrálása jav