Setronon solutie injectabila 2 mg/ml

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Ondansetronum

Available from:

Pliva Hrvatska d.o.o.

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetronum

Dosage:

2 mg/ml

Pharmaceutical form:

solutie injectabila

Units in package:

N5

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

Pliva Hrvatska d.o.o.

Authorization date:

2012-12-22

Patient Information leaflet

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SETRONON®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 2MG/ML – 2 ML - NR. 18514 DIN 22.12.2012
                                    2MG/ML – 4
ML - NR. 18515 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Setronon®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ondansetronum
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ ondasentron (sub
formă de ondasentron clorhidrat dihidrat) – 2 mg;
_excipienţi: _citrat de sodiu, acid
citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie incoloră sau uşor colorată.  
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antiemetice şi antivomitive, antagonişti ai receptorilor serotoninergici 5-HT3.
A04AA01
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ondansetron   este   un   antagonist   selectiv   al   receptorilor   5HT
3
  (serotoninergici).   Remediile 
chimioterapice   citostatice   şi   radioterapia   pot   cauza   creşterea   nivelului   de   serotonină,   care   prin 
activarea   fibrelor   vagale   aferente,   ce   conţin   receptorii   5HT
3
,   provoacă   reflexul   de   vomă. 
Ondansetronul   suprimă   reflexul   de   vomă   prin   blocarea   receptorilor   5HT
3
  la   nivelul   neuronilor 
sistemului nervos central şi periferic.
Posibil prin acest mecanism de acţiune este bazată profilaxia şi tratamentul vomei şi greţurilor 
postoperatorii   şi   celor   cauzate   de   chimioterapia   citostatică   şi   radioterapie.   Odansetronul   nu 
influenţează concentraţia de prolactină în serul sanguin.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_   
La administrarea intramusculară concentra