Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
sertraliin
Teva Pharma B.V.
N06AB06
sertraline
50mg 500TK; 50mg 98TK; 50mg 300TK; 50mg 100TK; 50mg 50TK; 50mg 30TK; 50mg 250TK; 50mg 200TK; 50mg 294TK; 50mg 7TK; 50mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Sertraline-Teva 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid sertraliin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sertraline-Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sertraline-Teva võtmist 3. Kuidas Sertraline-Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sertraline-Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sertraline-Teva ja milleks seda kasutatakse Sertraline-Teva sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite gruppi nimega selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), neid ravimeid kasutatakse depressiooni ja/või ärevushäirete ravimiseks. Sertraline-Teva’t võib kasutada selleks, et ravida: - depressiooni ja ära hoida depressiooni kordumist (täiskasvanutel). - sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel). - posttraumaatilist stressihäiret (PTSH) (täiskasvanutel). - paanikahäiret (täiskasvanutel). - obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ning 6…17-aastastel lastel ja noorukitel). Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus, võimetus korralikult magada või nautida elu nagu varem. OKH ja paanikahäire on haigused, mis on seotud ärevusega: näiteks selliste sümptomitega nagu pidev keskendumine kinnisideedele (obsessioonidele), mille tõttu te võite pidevalt korrata rituaalseks muutunud tegevusi (kompulsioone). PTSH on seisund, mis areneb pärast ülitugevat emotsionaalselt traumaatilist läbielamist ning mõned selle seis Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sertraline-Teva 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg sertraliini (vesinikkloriidina). INN. Sertralinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helesinine, õhukese polümeerikattega, ellipsikujuline tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, millest ühele poole on pressitud „9” ja teisele poole „3”. Tableti vastasküljele on pressitud „7176”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressioon. Depressiooni retsidiivide vältimine. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) täiskasvanutel ja lastel vanuses 6…17-aastat. Sotsiaalne ärevushäire. Posttraumaatiline stresshäire (PTSH). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi alustamine Depressioon ja OKH Ravi sertraliiniga alustatakse annusega 50 mg ööpäevas. Paanikahäire, PTSH ja sotsiaalne ärevushäire Ravi alustatakse annusega 25 mg ööpäevas. Ühe nädala pärast suurendatakse annust 50 mg-ni üks kord ööpäevas. On tõestatud, et selline annustamisskeem vähendab paanikahäirele iseloomulike ravi alustamisel tekkivate kõrvaltoimete esinemissagedust. Annuse kohandamine Depressioon, OKH, paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja PTSH Patsientidele, kelle ravivastus annusele 50 mg ei ole piisav, võib manustada suuremaid annuseid. Annust võib suurendada 50 mg kaupa vähemalt ühenädalase intervalliga kuni maksimaalse annuseni 200 mg ööpäevas. Annust ei tohi muuta sagedamini kui üks kord nädalas, sest sertraliini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 24 tundi. Ravitoime hakkab ilmnema ligikaudu 7 päeva pärast. Siiski on täieliku ravitoime saavutamiseks tavaliselt vajalikud pikemad perioodid, seda eeskätt OKH puhul. Säilitusravi Pikaajalise ravi korral tuleb kasutada väikseimat toimivat annust, mida võib sõltuvalt ravivastusest vastavalt Read the complete document