SERTRALINE Qualimed 100 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

sertraline base

Available from:

QUALIMED

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline base

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sertraline base : 100 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Product summary:

373 227-0 ou 34009 373 227 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 228-7 ou 34009 373 228 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 229-3 ou 34009 373 229 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 230-1 ou 34009 373 230 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 231-8 ou 34009 373 231 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 232-4 ou 34009 373 232 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 233-0 ou 34009 373 233 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 234-7 ou 34009 373 234 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 235-3 ou 34009 373 235 3 6 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 237-6 ou 34009 373 237 6 5 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 238-2 ou 34009 373 238 2 6 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 239-9 ou 34009 373 239 9 4 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2006-02-08

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
SERTRALINE QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE QUALIMED 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidépresseur, inhibiteur sélectif de la
recapture de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
chez l'adulte, dans la dépression et dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
·
chez l'enfant de 6 à 17 ans, dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE QUALIMED 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SERTRALINE QUALIMED 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la sertraline ou à l'un des composants
·
associatio

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
.........................................................................................................................................
100 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
CHEZ L'ENFANT DE 6 À 17 ANS
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, le matin ou le soir, au
cours du repas.
Les comprimés sont à prendre avec une quantité d'eau suffisante.
1) ADULTE:
a) EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés)
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
DURÉE DU TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
b) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS CHEZ L'ADULTE
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, l'effet
thérapeutique peut se manifeste