SERTRALINE ACCORD 100MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE (8000002128) 100MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Zero-days MRP

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3385/002/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SERTRALINE ACCORD 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SERTRALINE ACCORD 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Σερτραλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sertraline Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sertraline Accord
3.
Πώς να πάρετε το Sertraline Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sertraline Accord
6.
Πε

Summary of Product characteristics

1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sertraline Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sertraline Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σερτραλίνη που ισοδυναμεί με 50 mg
σερτραλίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σερτραλίνη που ισοδυναμεί με 100 mg
σερτραλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τα δισκία των 50 mg:
Λευκά, αμφίκυρτα, με μορφή καψακίου,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με
χαραγμένη την ένδειξη «Ι» και «C» στην
κάθε πλευρά της χαραγής στη μία πλευρά
και χωρίς
ένδειξη στην άλλη. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Το μήκος του δισκίου είναι περίπου 10,5
mm και το πλάτος του περίπου 4,2 mm.
Για τα δισκία των 100 mg:
Λευκά, αμφίκυρτα, με μορφή καψακίου,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με
χαραγμένη την ένδειξη «IJ» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη.
Το μήκος του δισκίου είναι περίπου 13,3
mm και το πλάτος του περίπου 5,2 mm.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την
θεραπεία:
Των μειζόνων καταθλιπτ�