Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.9 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5247382 CNPEM: 50018574 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2004-11-08
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é SERTRALINA SANDOZ e para que é utilizado. 2. Antes de tomar SERTRALINA SANDOZ 3. Como tomar SERTRALINA SANDOZ 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar SERTRALINA SANDOZ 6. Outras informações. 1. O QUE É SERTRALINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO SERTRALINA SANDOZ contém a substância activa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. SERTRALINA SANDOZ pode ser utilizado para tratar: Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). Perturbação de ansiedade social (em adultos). Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). Perturbação de pânico (em adultos). Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir correctamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade com sintomas como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes (obsessões) que o levam a desempenhar rituais repetitivos (compulsões). A PTSD é uma co Read the complete document
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido contém 50 mg de Sertralina sob a forma de cloridrato de sertralina Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido contém 100 mg de Sertralina sob a forma de cloridrato de sertralina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Sertralina Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, ranhurados, com a impressão “SE I 50” de um lado. Sertralina Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, ranhurados, com a impressão “SE I 100” de um lado. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Sertralina deve ser administrada em toma única diária de manhã ou à noite. Os comprimidos de sertralina podem ser administrados com ou sem alimentos. Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento Read the complete document