SERTRALINA GENERICOS JUVENTUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Available from:

GENERICOS JUVENTUS LIMITED

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Sertralina

Product summary:

SERTRALINA GENERICOS JUVENTUS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 27/06/2006 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2004-03-09

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA GENERICOS JUVENTUS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sertralina Genericos Juventus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Sertralina Genericos Juventus
3. Cómo tomar Sertralina Genericos Juventus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Genericos Juventus
6. Información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA GENERICOS JUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Genericos Juventus contiene sertralina como principio
activo. Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA GENERICOS JUVENTUS SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Genericos Juventus 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sertralina Genericos Juventus 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Genericos
Juventus 50 mg contiene 50 mg de
sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertalina Genericos
Juventus 100 mg contiene 100 mg de
sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina
hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Genéricos
Juventus de 50 mg contiene 19,8 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Genéricos
Juventus de 100 mg contiene 39,6 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertalina Genericos Juventus 50 mg son comprimidos
recubiertos, de color blanco o
casi blanco, con forma de cápsula, ranurados en un lado y con la
marca “50” en el otro..
Los comprimidos de Sertralina Genericos Juventus 100 mg son
comprimidos recubiertos, de color blanco o
casi blanco, con forma de cápsula, ranurados en un lado y con la
marca “100” en el otro.
El comprimido se puede partir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _