Sertralina Aurovitas 50 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Sertralina

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

Sertraline

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Sertralina, cloridrato 56 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

sertraline

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5724455 CNPEM: 50018566 CHNM: 10025781 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-08-17

Patient Information leaflet

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Aurovitas 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Aurovitas
3. Como tomar Sertralina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertralina Aurovitas e para que é utilizado
Sertralina Aurovitas contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a um
grupo
de
medicamentos
denominados
Inibidores
Seletivos
da
Recaptação
da
Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Aurovitas pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com
6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e as perturbações de pânico são doenças

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Aurovitas 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
50 mg de sertralina
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
100 mg de sertralina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sertralina Aurovitas 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor branca, biconvexos, em
forma de
cápsula, gravados com um ‘A’ num dos lados e uma ranhura entre
‘8’ e ‘1’ no outro.
O Tamanho é: Aprox.10,5mm X 4,3mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor branca, biconvexos, em
forma de
cápsula, gravados com um ‘A’ num dos lados e ‘82’ no outro. O
Tamanho é:
Aprox.13,3mm X 5,3mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico
tem demonstrado reduzir a frequência dos e