SERTRAL CAPS 50 mg/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

50 mg/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE 55,95MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

SERTRALINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802762901018 BTx2 BLIST x7 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802762901025 BTx4 BLIST x7 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SERTRAL
® 
KΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 50MG/CAP & 100MG/CAP
ΣΕΡΤΡΑΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ   ΤΟ   ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ   ΠΡΟΤΟΎ   ΑΡΧΊΣΕΤΕ   ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. 
-  Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά. 
-
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
-   Η   συνταγή   για   αυτό   το   φάρµακο   χορηγήθηκε   για   σας.   Δεν   πρέπει   να   δώσετε   το 
φάρµακο   σε   άλλους.   Μπορεί   να   τους   προκαλέσει   βλάβη,   ακόμα   και   όταν   τα 
συµπτώματά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. 
-   Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να 
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1. Τι είναι το SERTRAL καψάκιο, σκληρό
και ποια είναι η χρήση του 
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το SERTRAL καψάκιο, σκληρό
3.
Πώς να πάρετε το SERTRAL καψάκιο, σκληρό 
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SERTRAL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο σκληρό
περιέχει 50mg ή 100mg Sertraline. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ    
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SERTRAL ενδείκνυται για την αντιμετώπιση:
Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης 
μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. 
Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία. 
Της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-
17 ετών. 
Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής. 
Της διαταραχής μετατραυματικού άγχους. 
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το SERTRAL πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα,
είτε το πρωί είτε το βράδυ. 
Το SERTRAL καψάκιο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
_Αρχική θεραπεία_
_Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή _
Η θεραπεία με SERTRAL θα πρέπει να αρχίζει με μία δόση των 50
mg ημερησίως. 
_Διαταραχή Πανικού,
Διαταραχή Μετατραυματικού
Άγχους και Κοινωνική Αγχώδης�