SERPERIL 8 MG TABLET, 30 TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

perindopril tert-butilamin

Available from:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

perindopril tert-butylamine

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

burada

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1/8
KULLANMA TALİMATI
SERPERİL 8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
▪
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 8 mg perindopril tert-butilamin içerir.
▪
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz (PH 102),
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_SERPERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SERPERİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SERPERİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SERPERİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SERPERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SERPERİL anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı
verilen ilaçlar sınıfındandır.
Bu
tür
ilaçlar
kan
damarlarını
genişleterek
kalbinizin
damarlara
daha
rahat
kan
pompalamasını sağlar.
SERPERİL, 30 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilir.
SERPERİL, aşağıdaki rahatsızların tedavisinde kullanılır:
•
Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde,
•
Stabil
koroner
arter
hastalığı
olan
(kalbi
besleyen
damarlarda
(koroner
arterler)
daralma sonucu kalbin kanlanmasında azalma) ve kalp krizi geçirmiş
ve/veya kalp kan
damarlarını genişletmek için operasyon geçirmiş hastalarda kalp
krizi gibi kardiyak
olay riskinin azaltılmasında.
Bu belge, güvenli elektronik imza i

Summary of Product characteristics

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERPERİL 8 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı) 125,56 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Stabil koroner arter hastalığı
Miyokart infarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan
hastalarda kardiyak olay riskini
azaltmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, hasta profili ve kan basıncı yanıtına göre bireysel
olmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4)
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SERPERİL’in sabahları günlük tek doz olarak yemeklerden
önce alınması önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
HIPERTANSIYON
SERPERİL, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç
sınıfları ile birliklikte kombine
tedavide kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Önerilen başlangıç dozu sabahları alınmak üzere günde 4
mg’dır.
Renin-anjiyotensin-aldosteron
sistem
aktivitesi
yüksek
olan
hastalarda
(özellikle,
renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya volüm kaybı, kardiyak
dekompansasyon veya şiddetli
hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında aşırı
bir düşüş meydana gelebilir. Bu
tür hastalarda başlangıç dozu olarak 2 mg önerilmektedir ve
tedaviye başlama tıbbi gözetim
altında yapılmalıdır.
Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek seferde 8
mg’a yükseltilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56ZmxXQ3NRM0Fyak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/18
SERPERİL tedavisine başlanmasının ardından semptomatik
hipotansiyon oluşabilir; bu daha
çok aynı zamanda ya da yakın zamana kadar diüretiklerle tedavi
gören hastalarda olur. B