SEROTIAPIN XR® PR.TAB 50MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

QUETIAPINE FUMARATE

Available from:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINE FUMARATE

Dosage:

50MG/TAB

Pharmaceutical form:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Composition:

QUETIAPINE FUMARATE 57,575MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

QUETIAPINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 1426/16/21-9-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803133401014 ΒΤx10 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401021 ΒΤx30 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803133401038 ΒΤx50 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401045 ΒΤx60 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401052 ΒΤx100 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401069 ΒΤx10 tabs σε OPA/Alu/PVC-Alu blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401076 ΒΤx30 tabs σε OPA/Alu/PVC-Alu blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401083 ΒΤx50 tabs σε OPA/Alu/PVC-Alu blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401090 ΒΤx60 tabs σε OPA/Alu/PVC-Alu blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803133401106 ΒΤx100 tabs σε OPA/Alu/PVC-Alu blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SEROTIAPIN XR 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Q
UETIAPINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Serotiapin XR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Serotiapin XR
3.
Πώς να πάρετε το Serotiapin XR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Serotiapin XR
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Serotiapin XR 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Serotiapin XR 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Serotiapin XR 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Serotiapin XR 300 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Serotiapin XR 400 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
To Serotiapin XR 50 mg περιέχει 50 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate).
To Serotiapin XR 150 mg περιέχει 150 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate).
To Serotiapin XR 200 mg περιέχει 200 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate).
To Serotiapin XR 300 mg περιέχει 300 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate).
To Serotiapin XR 400 mg περιέχει 400 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το
Serotiapin
XR 50 mg περιέχει
140,925 mg λακτόζη ανά δισκίο
.
Tο
Serotiapin
ΧR 150 mg περιέχει
75.69 mg λακτόζη ανά δισκίο
.
Tο
Serotiapin
ΧR 200 mg περιέχει
40.7 mg λακτόζη ανά δισκίο
.
Tο
Serotiapin
ΧR 300 mg περιέχει
61.05 mg λακτόζη ανά δισκίο
.
Tο
Serotiapin
ΧR 400 mg περιέχει
81.4 mg λακτόζη ανά δισκίο
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Τα δισκία Serotiapin XR 50 mg είναι χρώματος
ροδακινί και φέρουν στην μία πλευρά
τα στοιχεία “Q 50”.
Τα δισκία Serotiapin XR 150 mg είναι χρώματος
λευκού και φέρουν στην μία πλευρά τα
στοιχεία “AB2”.
Τα δισκία Se