Seroquel XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

kvetiapinfumarat

Available from:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapinfumarat

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

tableta s produljenim oslobađanjem

Composition:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 300 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno KraljevstvoAstraZeneca AB, Sodertalje, ŠvedskaCheplapharm Arzneimittel GmbH, Greifswald, NjemačkaKlocke Pharma-Service GmbH, Appenweier, Njemačka

Product summary:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-408184728-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-408184728-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-408184728-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-408184728-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-408184728-05] Urbroj: 381-12-01/70-23-62

Authorization date:

2023-11-02

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SEROQUEL XR 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
SEROQUEL XR 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
SEROQUEL XR 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
SEROQUEL XR 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
SEROQUEL XR 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_kvetiapin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Seroquel XR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Seroquel XR
3.
Kako uzimati Seroquel XR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seroquel XR
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEROQUEL XR I ZA ŠTO SE KORISTI
Seroquel XR sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici.
Seroquel XR se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao
što su:

Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom
poremećaju: stanje u kojem
ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati osjećaj
krivnje, nedostatak energije, gubitak
teka ili nesanicu.

Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivnju, napetost ili potištenost.
Kada se S

Summary of Product characteristics

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Seroquel XR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Seroquel XR 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Seroquel XR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Seroquel XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Seroquel XR 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Seroquel XR 50 mg sadrži 50 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Seroquel XR 150 mg sadrži 150 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Seroquel XR 200 mg sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Seroquel XR 300 mg sadrži 300 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Seroquel XR 400 mg sadrži 400 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Seroquel XR 50 mg sadrži 119 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Seroquel XR 150 mg sadrži 71 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Seroquel XR 200 mg sadrži 50 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Seroquel XR 300 mg sadrži 47 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Seroquel XR 300 mg sadrži 27 mg natrija u jednoj tableti
Seroquel XR 400 mg sadrži 15 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Seroquel XR 400 mg sadrži 27 mg natrija u jednoj tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem.
Seroquel XR tablete od 50 mg su boje breskve, a na jednoj njihovoj
strani utisnuta je oznaka "XR 50";
Seroquel XR tablete od 150 mg su bijele boje, a na jednoj njihovoj
strani utisnuta je oznaka "XR 150";
Seroquel XR tablete od 200 mg su žute boje, a na jednoj njihovoj
strani utisnuta je oznaka "XR 200";
Seroquel XR tablete od 300 mg su svijetložute boje, a na jednoj
njihovoj strani utisnuta je oznaka "XR
300";
Seroquel XR tablete od 400 mg su bijele boje, a na jednoj njihovoj
strani utisnuta je oznaka "XR 400".
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Seroquel XR je indiciran za:

liječenje shizofrenije
H A L M E D
02 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2

liječenje bipolarnog poremećaj