SEREVENT INHALER

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

SALMETEROL XINAFOATE

Available from:

Primecrown Ltd.

Pharmaceutical form:

Pressurised Inhalation Suspension

Authorization date:

2002-12-06

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Serevent Inhaler
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered dose actuation delivers 25 micrograms salmeterol (as xinafoate).
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_ADULTS_
Salmeterol provides long-lasting (12 hour) bronchodilatation in reversible airways obstruction due to asthma, chronic
bronchitis, emphysema and COPD. It is suitable for long-term regular twice-daily treatment to control symptoms, but
in view of its slower onset of action (10 to 20 minutes) it should not be used to relieve acute asthmatic symptoms, for
which a faster acting (within 5 minutes) inhaled bronchodilator (e.g. salbutamol) should be given.
Serevent is indicated when a regular bronchodilator is required, and to prevent night-time symptoms and/or day-time
fluctuations caused by reversible airways obstruction (e.g. before exercise or unavoidable allergen challenge).
Serevent, as twice-daily regular treatment, can replace a short-acting (4-hour) inhaled bronchodilator (e.g. salbutamol),
when it is required more than once a day, or an oral bronchodilator (e.g. salbutamol, theophylline).
There is no evidence that salmeterol is a replacement for corticosteroids and these should not be stopped or reduced
when salmeterol is prescribed. In patients not already receiving anti-inflammatory therapy, this should be considered
when starting salmeterol.
Patients must be warned not to stop steroid therapy or reduce it without medical advice, even if they feel better on
Serevent.
Regular treatment of reversible airways obstruction in asthma including long-lasting prevention of exercise-induced
bronchospasm.
Bronchodilators should not be the only or the main treatment in patie