Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 72,5 µg/dose - Eq. Salmétérol 50 µg/dose; Propionate de Fluticasone 500 µg/dose
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03AK06
Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate
50 µg/dose - 500 µg/dose
Poudre pour inhalation en récipient unidose
Propionate de Fluticasone 500 µg/dose; Xinafoate de Salmétérol 72.5 µg/dose
Voie inhalée
Salmeterol and Fluticasone
CTI code: 200882-02 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000181 - Code CNK: 1463710 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 200882-01 - Taille de l'emballage: 28 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 200882-04 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 200882-03 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60 doses) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 200882-05 - Taille de l'emballage: 600 (10 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1999-03-22
Version 68 = v67 + Fleming + LU guidance - 1 - NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Seretide Diskus 50 microgrammes/100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Seretide Diskus 50 microgrammes/250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Seretide Diskus 50 microgrammes/500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose salmétérol / propionate de fluticasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Seretide et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Seretide ? 3. Comment utiliser Seretide ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Seretide ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SERETIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Seretide contient 2 médicaments, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes, facilitant ainsi l’entrée et la sortie de l’air des poumons. L’effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui diminue le gonflement et l’irritation pulmonaire. Le médecin vous a prescrit ce médicament pour éviter des problèmes respiratoires tels que : Read the complete document
Version 77 = v76 + Fleming + LU guidance 1/21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Seretide Diskus 50 microgrammes/100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. Seretide Diskus 50 microgrammes/250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. Seretide Diskus 50 microgrammes/500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque inhalation délivre une dose (mesurée à la sortie de l’embout buccal) de 47 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 92, 231 ou 460 microgrammes de propionate de fluticasone. Ce qui correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 100, 250 ou 500 microgrammes de propionate de fluticasone. Excipient à effet notoire : Chaque dose délivrée contient jusqu’à 12,5 mg de lactose (sous forme monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en récipient unidose. Dispositif en plastique moulé contenant un film thermosoudé de 28 ou 60 alvéoles placées à intervalles réguliers. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _ASTHME_ Seretide est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticostéroïde et un bronchodilatateur 2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : - chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur 2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la demande” ou - chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par 2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Version 77 = v76 + Fleming + LU guidance 2/21 Remarque : le dosage Seretide Diskus 50 microgr Read the complete document