SERETIDE 125 EVOHALER 25/125 Microgram Pressurised Inhalation Suspension

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

SALMETEROL XINAFOATE FLUTICASONE PROPIONATE

Available from:

PCO Manufacturing

INN (International Name):

SALMETEROL XINAFOATE FLUTICASONE PROPIONATE

Dosage:

25/125 Microgram

Pharmaceutical form:

Pressurised Inhalation Suspension

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

_ _
_ _

_ _
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

SERETIDE 50 EVOHALER
®
 25 MICROGRAM/50 MICROGRAM/DOSE, PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION. 
SERETIDE 125 EVOHALER
®
 25 MICROGRAM/125 MICROGRAM/DOSE, PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION. 
SERETIDE 250 EVOHALER
®
 25 MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSE, PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION. 
Salmeterol & Fluticasone Propionate 

READ ALL
OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 

Keep this leaflet. You may need to read it again. 

If you have any further questions, ask your doctor
or pharmacist, 

This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, even if their symptoms are the
same as yours. 

If any of the side effects gets serious, or if you notice
any side effects not listed in this leaflet, please
tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET: 
1.  What Seretide is and what it is used for 
2.  Before you use Seretide 
3.  How to use Seretide 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Seretide 
6.  Further Information 

1.  WHAT SERETIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Seretide contains two medicines,
salmeterol and fluticasone propionate: 

Salmeterol is a long-acting bronchodilator. Bronchodilators help
the airways in the lung to stay open. This makes it easier for
air to get in and out. The effects last for at least 12 
hours. 

Fluticasone propionate is a corticosteroid which
reduces swelling and irritation in the lungs. 
The doctor has prescribed this medicine to help prevent breathing
problems such as asthma. 
You 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Seretide 125 Evohaler 25 microgram/125 microgram/dose pressurised inhalation suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each single actuation of Seretide provides 25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 125 micrograms
of fluticasone propionate (delivered from the valve). This is equivalent to 21 micrograms of salmeterol and 110
micrograms of fluticasone propionate delivered from the actuator (delivered dose).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension
_Product imported from Belgium, Greece, Hungary and the UK:_
The canister contains a white to off white suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist
and inhaled corticosteroid) is appropriate:
- patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and 'as needed' inhaled short acting beta-2-agonist
or
- patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Seretide Evohaler is for inhalation use only.
Patients should be made aware that Seretide Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when
asymptomatic.
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Seretide they are receiving remains optimal
and is only changed on medical advice. THE DOSE SHOULD BE TITRATED TO THE LOWEST DOSE AT WHICH EFFECTIVE CONTROL OF
SYMPTOMS IS MAINTAINED. WHERE THE CONTROL OF SYMPTOMS IS MAINTAINED WITH THE LOWEST STRENGTH OF THE
COMBINATION GIVEN TWICE DAILY THEN THE NEXT STEP COULD INCLUDE A TEST OF INHALED CORTICOSTEROID ALONE.