SEPTOLETE EXTRA eukaliptusz ízű 3 mg/1 mg szopogató tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

benzydamine; cetylpyridinium-klorid

Available from:

Krka d.d.,

ATC code:

R02AX03

INN (International Name):

benzydamine; cetylpyridinium chloride

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22871 / 01 - VN GYK - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22871 / 02 - VN GYK - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22871 / 03 - VN GYK - TK - nem; 32 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22871 / 04 - VN GYK - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22871 / 05 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: SEPTOLETE EXTRA citrom-méz 3 mg/1 mg szopogató tabletta - OGYI-T-22871; SEPTOLETE EXTRA citrom-bodza 3 mg/1 mg szopogató tabletta - OGYI-T-22871

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2015-07-15

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEPTOLETE EXTRA EUKALIPTUSZ ÍZŰ 3 MG/1 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Septolete extra eukaliptusz ízű 3 mg/1
mg szopogató tabletta (_a _
_továbbiakban:_ Septolete extra eukaliptusz) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Septolete extra eukaliptusz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Septolete extra eukaliptuszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Septolete extra eukaliptuszt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEPTOLETE EXTRA EUKALIPTUSZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Septolete extra eukaliptusz egy gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító és fertőtlenítő (antiszeptikus)
hatású gyógyszer helyi, szájnyálkahártyán történő
alkalmazásra. A Septolete extra eukaliptusz
fertőtleníti a szájüreget és a garatot, enyhíti a
torokgyulladás tüneteit, például a fájdalmat, pirosságot,
duzzanatot, égő érzést és a nyelési nehézséget.
A Septolete extra eukaliptusz gyulladáscsökke

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Septolete extra eukaliptusz ízű 3 mg/1 mg szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg benzidamin-hidrokloridot és 1 mg cetilpiridinium-kloridot
tartalmaz szopogató tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Kerek, kékesfehér-kék, metszett élű szopogató tabletta. Néhány
apró karcolás mutatkozhat.
A szopogató tabletta átmérője: 18,0-19,0 mm, magassága: 7,0-8,0
mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Septolete extra eukaliptusz ízű szopogató tabletta felnőttek,
serdülők és 6 évesnél idősebb
gyermekek számára javallott gyulladáscsökkentőként,
fájdalomcsillapítóként, és antiszeptikumként a
torok-, szájüregi és fogíny-irritáció kezelésére gingivitisben
és pharyngitisben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK: A készítmény ajánlott adagja 3-4 szopogató tabletta
naponta. 3-6 óránként egy szopogató
tablettát hagyni kell lassan feloldódni a szájüregben.
IDŐSEK: Az ajánlott adag azonos a felnőttekével.
_Gyermekek és serdülők_
12. ÉLETÉVET BETÖLTÖTT SERDÜLŐK: A készítmény ajánlott
adagja 3-4 szopogató tabletta naponta.
3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassan
feloldódni a szájüregben.
6. ÉV ÉS BETÖLTÖTT 12. ÉLETÉV KÖZÖTTI GYERMEKEK: A
készítmény ajánlott adagja 3 szopogató tabletta
naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassan
feloldódni a szájüregben.
6 ÉVES KOR ALATTI GYERMEKEK: A Septolete extra eukaliptusz ízű
szopogató tabletta 6 éves kor alatti
gyermekeknek ellenjavallt.
Az optimális hatás érdekében nem ajánlott közvetlenül fogmosás
előtt, vagy az után alkalmazni a
készítményt.
A megállapított gyógyszeradagot nem szabad túllépni.
A Septolete extra eukaliptusz ízű szopogató tabletta legfeljebb 7
napig alkalmazható.
OGYÉI/13751