SEPTOFAR MIERE SI LAMAIE 0,6 mg/1,2 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

COMBINATII

Available from:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

ATC code:

R02AA03

INN (International Name):

COMBINATII

Dosage:

0,6mg/1,2mg

Pharmaceutical form:

PASTILE

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Therapeutic group:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Product summary:

14568/2022/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 14568/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 14568/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 14568/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 14568/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 14568/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 14568/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 14568/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 14568/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 14568/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 14568/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile; 14030/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 14030/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 14030/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 14030/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 14030/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 14030/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 14030/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 14030/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 14030/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 14030/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 14030/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile

Patient Information leaflet

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14568/2022/01-11 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SEPTOFAR MIERE ȘI LĂMÂIE 0,6 MG/1,2 MG PASTILE
amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorobenzilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septofar Miere și Lămâie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Septofar Miere și Lămâie
3.
Cum să luaţi Septofar Miere și Lămâie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septofar Miere și Lămâie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOFAR MIERE ȘI LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septofar Miere și Lămâie conține amilmetacrezol și alcool
2,4-diclorobenzilic. Ambele substanțe
active sunt antiseptice cu activitate slab-moderată.
Septofar Miere și Lămâie este utilizat pentru ameliorarea
simptomelor de durere în gât. Dizolvarea
pastilei în gură permite substanțelor active să acționeze în
zona în care există disconfort și, de
asemenea, ajută la lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest
lucru contribuie la ameliorarea
durerii și a disconfortului de la nivelul gurii și gâtului.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Summary of Product characteristics

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14568/2022/01-11 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septofar Miere și Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține amilmetacrezol 0,6 mg și alcool
2,4-diclorobenzilic 1,2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține isomalt (E 953) 1830 mg, maltitol (E 965)
457,60 mg, galben amurg (E 110)
0,01 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile.
Septofar Miere și Lămâie sunt pastile de culoare galbenă,
biconvexe, rotunde, cu aromă de miere și
lămâie, cu diametrul de 19 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de odinodinie.
Septofar Miere și Lămâie este indicat pentru utilizare la adulți
și copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei
mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele
(vezi pct. 4.4).
_ _
_Adulţi:_
1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 8 pastile în 24 ore.
_Copii și adolescenți: _
_Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani:_
1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 4 pastile în 24
ore.
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Acest medicament este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct.
4.3).
2
_Vârstnici:_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Administrare bucofaringiană.
Pastila trebuie lăsată să se dizolve lent în cavitatea bucală.
Pastila nu se înghite, mestecă sau sfărâmă.
Nu se recomandă administrarea pastilelor exact înainte de sau în
timpul mesei. Pacientul nu trebuie să
mănânce sau să bea cel puțin 20 de minute după administrarea
acestui medicament.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Administrare la copii