Septanazal za otroke 0,5 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

dekspantenol; ksilometazolin

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

R01AB06

INN (International Name):

dekspantenol; ksilometazolin

Pharmaceutical form:

pršilo za nos, raztopina

Composition:

dekspantenol 50 mg / 1 ml  ksilometazolin0,43 mg / 1 ml; ksilometazolin 0,43 mg / 1 ml

Administration route:

Nazalna uporaba

Units in package:

1 vsebnik

Prescription type:

BRp

Therapeutic group:

ksilometazolin

Product summary:

Pakiranje :škatla z vsebnikom z 10 ml pršila; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2018-09-15

Patient Information leaflet

1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137456_1
26.08.2019 – Updated: 26.08.2019
Page 1 of 7
JAZMP-IB/014/G - 10.08.2019
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137456_1
26.08.2019 – Updated: 26.08.2019
Page 2 of 7
JAZMP-IB/014/G - 10.08.2019
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTANAZAL ZA OTROKE 0,5 MG/50 MG V 1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid/dekspantenol
Zdravilo Septanazal za otroke ne vsebuje konzervansov.
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Septanazal za otroke in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Septanazal za
otroke
3.
Kako uporabljati zdravilo Septanazal za otroke
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septanazal za otroke
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTANAZAL ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pršilo za nos Septanazal za otroke vsebuje učinkovini
ksilometazolinijev klorid in dekspantenol.
Ksilometazolinijev klorid hitro zoži žilice v nosni sluznici ter
tako zmanjša nabreklost nosne sluznice
in izločanje sluzi. Posledično se zmanjša občutek zamašenega
nosu. Dekspantenol je derivat
pantotenske kisline, vitamina, ki ščiti nosno sluznico in pospešuje
njeno celjenje.
Zdravilo Septanazal za otroke se uporablja za:
-
zmanjšanje nabreklosti nosne sluznice pri r

Summary of Product characteristics

1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137454_1
26.08.2019 – Updated: 26.08.2019
Page 1 of 9
JAZMP-IB/014/G - 10.08.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137454_1
26.08.2019 – Updated: 26.08.2019
Page 2 of 9
JAZMP-IB/014/G - 10.08.2019
1.
IME ZDRAVILA
Septanazal za odrasle 1 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
Septanazal za otroke 0,5 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Septanazal za odrasle _
1 ml pršila za nos, raztopine, vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega
klorida in 50 mg dekspantenola.
En razpršek (0,1 ml pršila za nos, raztopine) vsebuje 0,1 mg
ksilometazolinijevega klorida in 5,0 mg
dekspantenola.
_Septanazal za otroke _
1 ml pršila za nos, raztopine, vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega
klorida in 50 mg dekspantenola.
En razpršek (0,1 ml pršila za nos, raztopine) vsebuje 0,05 mg
ksilometazolinijevega klorida in 5,0 mg
dekspantenola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina (Pršilo za nos)
Bistra, brezbarvna raztopina.
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Septanazal za odrasle je indicirano za odrasle, mladostnike
in otroke, stare 6 let ali več,
zdravilo Septanazal za otroke pa za otroke, stare od 2 do 6 let:
_ _
-
za zmanjšanje nabreklosti nosne sluznice pri rinitisu in kot podporno
zdravljenje pri celjenju
lezij na sluznici,
-
za lajšanje vazomotoričnega rinitisa (
_rhinitis vasomotorica_
),
-
za lajšanje dihanja skozi nos, ki je po kirurškem posegu v nosu
oteženo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Običajni odmerek zdravila Septanazal za odrasle je en razpršek v
vsako nosnico do trikrat na dan, po
potrebi.
Odmerek je odvisen od občutljivosti in kliničnega odziva
posameznika.
Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni, razen če zdravnik
predpiše drugače. Ponovna uporaba je
možna šele po večdnevni prekinitvi