SEPTACORD mono

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Available from:

Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen Carl Müller,Apotheker GmbH & Co. KG (3073979)

INN (International Name):

Buckthorn leaves with flowers, TE with Methanol/Methanol-water (%white)

Pharmaceutical form:

überzogene Tablette

Composition:

Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (22915) 300 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-03-20

Patient Information leaflet

SEPTACORD® MONO überzogene Tabletten
ZULASSUNGSNUMMER: 54910.00.00
SEPTACORD® MONO überzogene Tabletten (Stand: 28.09.2007)
Seite 1 von 5
STAND: SEPTEMBER 2007
Apothekenpflichtig
SEPTACORD® MONO
Überzogene Tabletten
30, 50 und 100 Stück
Stoff
Darreichungsform
Menge
______________________________________________________________________________
_
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SEPTACORD® MONO überzogene Tabletten
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SEPTACORD® MONO JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
SEPTACORD® MONO überzogene Tabletten
ZULASSUNGSNUMMER: 54910.00.00
SEPTACORD® MONO überzogene Tabletten (Stand: 28.09.2007)
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist SEPTACORD® mono und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SEPTACORD® mono beachten?
3. Wie ist SEPTACORD® mono einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SEPTACORD® mono aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST SEPTACORD® MON

Summary of Product characteristics

SEPTACORD
®
 MONO überzogene Tabletten
ZULASSUNGSNUMMER: 54910.00.00
Wortlaut der Fachinformation 
Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEPTACORD
®
 MONO überzogene Tabletten
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
300 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1);
Auszugsmittel: Methanol 70% (V/V).
Der   Extrakt   ist   konform   mit   dem   in   der   Monographie   der   Kommission   E 
beschriebenen „wässrig-alkoholischen Auszug (Ethanol 45% V/V oder Methanol 
70%   V/V;   Droge-Extrakt-Verhältnis   =   4-7:1;   mit   definiertem   Flavonoid-   oder 
Procyanidin-Gehalt)   entsprechend   30   bis   168,7   mg   oligomere   Procyanidine, 
berechnet   als   Epicatechin,   oder   3,5   bis   19,8   mg   Flavonoide,   berechnet   als 
Hyperosid nach DAB 10“; BAnz. Nr. 133 vom 19.07.1994.
Sonstige   Bestandteile:  Enthält   u.a.   Lactose   (Milchzucker)   und   Sucrose 
(Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
SEPTACORD
®
 mono wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit 
des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen, Carl Müller, Apotheker, GmbH u. Co. KG
Bahnhofstraße 33 - 35 + 40, 73033 Göppingen
SEPTACORD
®
 MONO überzogene Tabletten
ZULASSUNGSNUMMER: 54910.00.00
Wortlaut der Fachinformation 
Seite 2 von 7
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 2-3 mal täglich 1 
überzogene Tablette SEPTACORD
®
 mono ein.
Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen, Carl Müller,�