Sensiblex 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

ATC code:

QG02CX90

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Sensiblex 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Denaverini hydrochloridum
40,0 mg (zodpovedá 36,5 mg denaverinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok (kravy, jalovice)
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Kravy, jalovice:
-
podporuje dilatáciu mäkkých tkanív pôrodných ciest v prípadoch
keď sú nedostatočne otvorené;
-
reguluje kontrakcie maternice u zvierat s hypertonickými svalovými
sťahmi maternice.
Jalovice:
-
podporuje dilatáciu mäkkých tkanív pôrodných ciest s cieľom
uľahčiť pôrod.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať v prípade mechanických prekážok pôrodu.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liek je neúčinný, ak pôrod ešte nezačal, t. z. žiadna časť
plodu sa nenachádza v pôrodných cestách
a nie sú pozorované brušné kontrakcie.
Pred podaním lieku je dôležité sa uistiť, že neexistujú žiadne
mechanické prekážky (napr. nadmerne
veľký plod). Ak prekážky existujú, musia sa odstrániť pred
podaním lieku (napr. náprava abnormálnej
polohy plodu alebo torzie maternice).
Sensiblex 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
1
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Nie sú.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Liek môže ovplyvniť svalovinu maternice. Z toho dôvodu, tehotné
ženy a ženy, ktoré sa snažia
otehotnieť, by nemali manipulovať s týmto liekom ani ho podávať.
Liek podávať s opatrnosťou, aby sa zabránilo