Senlor 10 mg tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

loratadin

ATC code:

R06AX13

INN (International Name):

loratadin

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

loratadin 10 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

10 tableta

Prescription type:

BRp

Therapeutic group:

loratadin

Product summary:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Patient Information leaflet

1
JAZMP-R/001-25.10.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SENLOR 10 MG TABLETE
loratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Senlor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Senlor
3.
Kako jemati zdravilo Senlor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Senlor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SENLOR
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SENLOR
Zdravilo Senlor vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v skupino
zdravil imenovanih antihistaminiki.
KAKO DELUJE ZDRAVILO SENLOR
Zdravilo Senlor lajša simptome alergije s tem, da zavre delovanje
histamina, snovi, ki nastaja v telesu,
če ste na nekaj alergični.
KDAJ VZETI ZDRAVILO SENLOR
Zdravilo Senlor lajša simptome alergijskega rinitisa (na primer
senenega nahoda), kot so kihanje,
izcedek iz nosu ali srbenje v nosu in pekoč občutek v očeh ali
srbenje oči.
Zdravilo Senlor se lahko uporablja tudi za pomoč pri lajšanju
simptomov koprivnice (srbenja, rdečice,
števila in velikosti izpuščajev).
Učinek zdravila Senlor traja ves dan, kar vam bo pomagalo, da boste
lahko nadaljevali z običajnimi
vsakodnevnimi aktivnostmi (vključno s spanjem).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SENLOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA
SENLOR
2
JAZMP-R/001-25.10.2023
-
če ste

Summary of Product characteristics

1
JAZMP-R/001-25.10.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Senlor 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 76,9 mg - 80,2
mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele barve, okrogle, gladkih površin, z razdelilno zarezo
na eni strani, s premerom 6,0
±
0,2 mm.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Senlor 10 mg tablete je indicirano za simptomatsko
zdravljenje alergijskega rinitisa in
kronične idiopatske urtikarije.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Ena tableta enkrat na dan.
_Pediatrična populacija _
Otroci, stari 6 let in več, s telesno maso nad 30 kg: ena tableta
enkrat na dan.
Za ustrezno odmerjanje pri otrocih, mlajših od 6 let ali s telesno
maso 30 kg ali manj, je bolj primerno
drugo zdravilo, v drugi jakosti oziroma farmacevtski obliki (sirup), z
enako učinkovino.
Otroci, mlajši od 2 let:
Varnost in učinkovitost zdravila Senlor še nista bili dokazani.
Podatkov ni na voljo.
Samozdravljenje lahko traja do 10 dni. Zdravnik lahko določi daljši
čas zdravljenja.
Samozdravljenje z zdravilom Senlor je primerno za odrasle in
mladostnike, stare več kot 12 let.
Zdravljenje pri mladostnikih naj nadzorujejo starši.
2
JAZMP-R/001-25.10.2023
Zdravljenje pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki tehtajo več kot 30
kg, naj poteka pod nadzorom
zdravnika.
_ _
_Bolniki z okvaro jeter _
Bolnikom s hudo okvaro jeter je treba predpisati manjši začetni
odmerek, ker je pri njih lahko
zmanjšan očistek loratadina. Priporočeni začetni odmerek za
odrasle in otroke, ki so težji od 30 kg, je
10 mg vsak drugi dan.
_Bolniki z okvaro ledvic _
Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
Način u