Senefol 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B/tabletkę Tabletka

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Sennae foliolum cum fructu

Available from:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

ATC code:

A06AB06

INN (International Name):

Sennae foliolum cum fructu

Dosage:

7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B/tabletkę

Pharmaceutical form:

Tabletka

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045174; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045181; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045198; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045204; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045235; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045167; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045242; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045259; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990473229; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990473212; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990473236; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045143; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990045150

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

Senefol
, 2022.07.13
1
/
3
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
_SENNAE FOLIOLUM CUM FRUCTU_
SENEFOL
7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B,
tabletka
DZIAŁANIE:
Związki czynne powstające z glikozydów antranoidowych zawartych w
listkach i owocach senesu
wpływają na perystaltykę jelita grubego, hamują wchłanianie wody,
co powoduje zmiękczenie mas
kałowych i ułatwia wypróżnienie.
WSKAZANIA:
Lek roślinny do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.
PRZECIWWSKAZANIA:
Nie należy stosować leku w przypadku znanej nadwrażliwości na
substancję czynną, niedrożności i
zwężenia jelit, atonii, zapalenia wyrostka robaczkowego, zapalnych
schorzeń jelit (np. choroba Crohna,
wrzodziejące zapalenie jelita grubego), bólów brzucha niewiadomego
pochodzenia, stanu odwodnienia
połączonego z utratą elektrolitów. Nie należy stosować u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Decyzję
o stosowaniu przez okres dłuższy
niż 1-2 tygodnie może podjąć lekarz. Przyjmowanie leków
przeczyszczających przez dłuższy czas może
zaburzyć funkcjonowanie jelit oraz powodować uzależnienie.
Preparaty zawierające glikozydy hydroksyantracenowe powinny być
zalecane tylko wtedy, jeśli
prawidłowego wypróżnienia nie można osiągnąć przez zmianę
diety.
Nie
stosować
u
pacjentów
z
zaklinowaniem
kału
oraz
z
dolegliwościami
ze
strony
przewodu
pokarmowego, takimi jak: ból brzucha, nudności i wymioty, chyba że
lekarz zdecyduje inaczej. Objawy
takie mogą wskazywać na możliwość wystąpienia niedrożności
jelit. U pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek istnieje ryzyko zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Stosowanie leku u pacjentów z nietrzymaniem kału wymaga częstszego
zmieniania pieluchy celem
uniknięcia przedłużonego kontaktu kału ze skórą.
INTERAKCJE:
Przewlekłe nadużywanie leku może prowadzić do hipokaliemii
(obniżenia stężenia potasu), wówczas
możliwe
jest
nasilenie
d

Summary of Product characteristics

Senefol
, 2022.07.13
1
/
5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SENEFOL,
7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu, w przeliczeniu na sennozyd B,
tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 300 mg
_Cassia senna _
L. (
_C. acutifolia _
Delile), fructus i/lub
_Cassia angustifolia _
Vahl, fructus i/lub
_Cassia_
_senna_
L (
_C. acutifolia _
Delile) i/lub
_Cassia angustifolia_
Vahl., foliolum (listka
i owocu senesu).
_ _
co odpowiada 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu, w przeliczeniu na
sennozyd B..
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek roślinny do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.
W celu opróżnienia jelit przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami
chirurgicznymi.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Maksymalna dawka dobowa: 4 tabletki.
Maksymalna dawka dobowa glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30
mg, co jest równoważne 4
tabletkom.
Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do
uzyskania miękkiego stolca.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli: 2-4 tabletki przed snem.
Lek należy popić dużą ilością wody.
Ze względu na zróżnicowaną wrażliwość osobniczą dawkowanie
należy rozpocząć od najmniejszej dawki
(1
tabletki),
którą
należy
w
razie
potrzeby
zwiększyć
do
ustalenia
dawki
skutecznej.
Efekt
przeczyszczający występuje po okresie od 8 do 12 godzin, w przypadku
jego braku następną dawkę
preparatu przyjąć po upływie 12 godzin.
Dzieci
Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz
punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie doustne
Czas stosowania
Przyjmowanie
leku
do
2-3
razy
w
tygodniu
jest
zwykle
wystarczające
do
uzyskania
efektu
terapeutycznego.
Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie może
podjąć lekarz.
Jeśli objawy utrzymują się w trakcie stosowania produktu
leczniczego, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceu