SELOPARIN 25000 IU/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

heparin sodyum

Available from:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC code:

B01AB01

INN (International Name):

heparin Sodium

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
SELOPARİN 25 000 IU/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’lik flakonda 25 000 IU heparin sodyum bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini
normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SELOPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SELOPARİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SELOPARİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SELOPARİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SELOPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SELOPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan
(pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
SELOPARİN, flakon içerisinde 5 ml renksiz, berrak çözelti halinde
25 000 IU heparin sodyum
içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
SELOPARİN, standart heparindir.
2 / 10
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan
akışınızın sorunsuz devam etmesini
sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye
adlandırılır.
SELOPARİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan
pıhtılarının daha da gelişmesini

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELOPARİN 25 000 IU/5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml'de;
ETKIN MADDE:
Heparin sodyum ..... 25 000 IU
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol ............ 47.25 mg
Sodyum klorür ......... 45 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Renksiz, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda;
-
Derin
ven
trombozu,
pulmoner
emboli
ve
arteryel
tromboembolik
olayların
profilaksisi
-
Derin
ven
trombozu,
pulmoner
emboli,
stabil
olmayan
angina
pektoris,
akut
miyokard enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi
-
Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural tromboz profilaksisi
-
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz
olarak
veya
subkutan
yolla
kullanılır.
SELOPARİN
intramüsküler
yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin
solüsyonunun
konsantrasyonu
5000
IU/ml'dir.
Tüm
heparin
preparatları
aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu IU olarak
belirtilmelidir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5 000 ünite subkutan
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5 000 ünite subkutan olarak
7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
Laboratuar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında
gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı
(aPTT) anlamlı derecede
uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Laboratuar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün
aynı saate ve ilk numune tedavi
başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini
takiben 4-6 saat içerisinde
alınmalıdır. Heparinin tüm - doz tedavisi esnasında, günlük
laboratuar izlemede, aktive edilmiş
kısmi tromboplastin zamanı