SELFLEKS KARDIYOSOL KARDIYAK PERFÜZYON IÇIN KARDIYOPLEJIK ÇÖZELTI,1000 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sodyum klorür kalsiyum klorür 2.h2o magnezyum klorür 6.h2o potasyum klorür

Available from:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

sodium chloride calcium chloride 2.h2o magnesium chloride 6.h2o potassium chloride

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1/7
KULLANMA TALİMATI
SELFLEKS KARDİYOSOL KARDIYAK PERFÜZYON IÇIN KARDIYOPLEJIK ÇÖZELTI
STERIL
KALP IÇINE UYGULANIR.
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 1 mL çözeltide 6,43 mg sodyum klorür, 0,176 mg kalsiyum
klorür 2H
2
0, 3,253 mg magnezyum klorür 6H
2
0, 1,193 mg potasyum klorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH ayarı için),
enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SELFLEKS KARDİYOSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SELFLEKS KARDİYOSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_SELFLEKS KARDİYOSOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SELFLEKS KARDİYOSOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SELFLEKS KARDİYOSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SELFLEKS
KARDİYOSOL
plastik
muhafazada
PVC
Poşet
içerisinde
kullanıma
sunulmaktadır.
•
Her torbada 1000 mL çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 6,43 g
sodyum klorür,
0,176 g kalsiyum klorür dihidrat, 3,253 g magnezyum klorür
(magnezyum klorür
heksahidrat olarak) ve 1,193 g potasyum klorür içerir.
•
SELFLEKS KARDİYOSOL, vücut ısısı düşürülerek (hipotermi) ve
kalbin kan dolaşımı
azaltılarak (cerrahi iskemi) yapılan açık kalp ameliyatları
sırasında kalbi durdurmak için
kullanılmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
Bu belge, güven

Summary of Product characteristics

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELFLEKS KARDİYOSOL kardiyak perfüzyon için kardiyoplejik çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 mL çözeltide,
Sodyum Klorür .............................. 6,43 mg
Kalsiyum Klorür.2H
2
O ................. 0,176 mg
Magnezyum Klorür.6H
2
O… ........ 3,253 mg
Potasyum Klorür ........................... 1,193 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kardiyoplejik çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SELFLEKS
KARDİYOSOL,
uygun
olarak
tamponlandığında,
iskemi
ve
hipotermi
kombinasyonu
ile
birlikte,
açık
kalp
ameliyatı
sırasında
izole
vasküler
yatağa
doğrudan
intrakardiyak infüzyon yoluyla kalp durmasını sağlamak için
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SELFLEKS
KARDİYOSOL
yalnızca
açık
kalp
cerrahisinde
uzman
kişiler
tarafından
uygulanmalıdır.
Aşağıdaki bilgiler bir rehber olarak önerilmektedir ve cerrahın
tercihine ve deneyimlerine göre
değişikliğe uğrayabilir.
pH ayarı için her 1000 mL’lik kardiyoplejik çözeltiye %8.4
Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonluk
Çözeltisinden 10 mL (840 mg) (sodyum ve bikarbonatın her birinden
10 mEq) aseptik olarak
eklenmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Oda sıcaklığında
ölçüldüğü zaman yaklaşık pH değeri 7,8'i
elde
etmek
için
%8,4'lük
Sodyum
Bikarbonat
Çözeltisinden
10
mL
kullanınız.
Sodyum
Bikarbonat
Enjeksiyonluk
Çözeltilerinin
pH'larının
değişken
olmasından
dolayı,
başka
bir
Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonluk Çözeltisi ile bu pH elde
edilmeyebilir.
Diğer
bileşikler
ile birlikte
stabil
olmamasından
dolayı
sodyum
bikarbonat
ekleme
işlemi
uygulamadan hemen önce yapılmalıdır. Bu işlemden sonra çözelti
24 saat içinde kullanılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUySHY3Q3NRS3k0Q3NRak1U
Belge Takip Adresi:https: