Selevitan Vet. 2 + 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

alfa-Tocopherylacetat, racemisk, Natriumselenid

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC code:

QA12CE99

INN (International Name):

alpha-tocopheryl acetate, racemic, sodium sulfide

Dosage:

2 + 50 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Therapeutic group:

Kvæg

Authorization date:

1984-05-06

Summary of Product characteristics

7. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELEVITAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3960
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Selevitan vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: Selen 0,6 mg. Vitamin E 50 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kalve.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Selen/E-vitaminmangel hos kalve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Må ikke gives til heste.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Doser over 10 ml bør fordeles på flere injektionssteder.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
_09636_spc.doc_
_Side 1 af 3_
2
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Se punkt 4.10.
Intramuskulær injektion af store doser kan give lokale
vævsreaktioner.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 ml/10 kg legemsvægt intramuskulært.
Behandlingen bør tidligst gentages efter 3 uger.
4.10
OVERDOSERING
Risiko for alvorlige bivirkninger med letal udgang må påregnes ved
indgift af 10-20 gange
den anbefalede dosis. Symptomerne ved overdosering er typisk anoreksi,
dehydrering,
usikker gang evt. diarré.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: 30 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
ATC-kode: QA 12 CE 99
Selen og E-vitamin udøver en synergistisk antioxidativ virkning
inter- og intracellulært i
organismen.
E-vitamin udøver sin antioxidative virkning i organismens fedtfase,
og selen, som en
bestanddel af enzymet glutathionperoxidase udøver sin antioxidative
effekt i organismens
vandfase. Selen ved at fjerne peroxider, E-vitamin ved at fjerne frie
radikaler.
Som følge af selen/E-vitamins antioxidative beskyttelse af de
polyumættede fede syrer, har
kombinationen en stabiliserende effekt på cellemembranen ov