selenase 100 Mikrogramm Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Natriumselenit-Pentahydrat

Available from:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATC code:

A12CE02

INN (International Name):

Sodium Selenite Pentahydrate

Pharmaceutical form:

Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,333 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2017-05-31

Patient Information leaflet

selenase
®
100 Mikrogramm/ml Injektionslösung
GI (Juni 2021)
Seite 1/5
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _
selenase
®
100 Mikrogramm Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Selen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist selenase
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von selenase
®
beachten?
3.
Wie ist selenase
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1._
_ _
_WAS IST SELENASE_
_®_
_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
selenase
®
ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Mineralstoffe gehört.
Natriumselenit-Pentahydrat,
der Wirkstoff in Ihrer Injektionslösung / Lösung zur Herstellung
einer Infusionslösung, dient als
Selenquelle. Selen ist ein essentielles Spurenelement in der
Ernährung und sorgt für effiziente
Stoffwechsel-Funktionen.
selenase
®
ist für die Anwendung bei Erwachsenen.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben haben, da Tests
zur Messung des Selenspiegels
in Ihrem Blut ergeben haben, dass Sie einen Selenmangel haben, der
durch die Aufnahme von Selen
aus Nahrungsquellen nicht korrigiert werden kann.
_2._
_ _
_WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SELENASE_
_®_
_ BEACHTEN? _
selenase
®
darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen B

Summary of Product characteristics

selenase
®
Injektionslösung
FI (Juni 2021)
Seite 1/8
_FACHINFORMATION _
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
selenase
®
100 Mikrogramm Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer
Infusionslösung
selenase
®
50 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer
Infusionslösung
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
selenase
®
100 Mikrogramm Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer
Infusionslösung
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält:
100 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat.
selenase
®
50 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer
Infusionslösung
1 ml der Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 50 µg Selen als
Natriumselenit-Pentahydrat.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung / Lösung zur
Herstellung einer Infusionslösung
enthält:
500 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung / Lösung zur
Herstellung einer Infusionslösung
enthält:
1000 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert: 6,5 – 7,7
Osmolalität: 270 – 330 mOsmol/kg
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene:
Behandlung eines klinisch nachgewiesenen Selenmangels, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden
kann.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene _
Individuelle Dosierung.
Patienten mit klinisch nachgewiesenem Selenmangel, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden
kann:
selenase
®
Injektionslösung
FI (Juni 2021)
Seite 2/8
Täglich 100 µg Selen; zur kurzzeitigen Anwendung kann die tägliche
Dosis auf bis zu 300 µg Selen
erhöht werden, entsprechend
-
1 Ampulle bzw. bis zu 3 Ampullen selenase
®
100 Mikrogramm Injektionslösung / Lösung zur
Herstellung einer Infusionslösung
-
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