Selehold 15 mg / 0,25 ml Roztwór do nakrapiania

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Selamectinum

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC code:

QP54AA05

INN (International Name):

Selamectinum

Dosage:

15 mg / 0,25 ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do nakrapiania

Therapeutic group:

kot; pies

Product summary:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991394301; Zawartość opakowania: 6 pipet 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527204; Zawartość opakowania: 1 pipeta 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527211; Zawartość opakowania: 15 pipet 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527228

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA INFORMACYJNA
SELEHOLD 15 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW I PSÓW ≤2,5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Selehold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤2,5 kg
Selamektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA, SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Stężenie
selamektyny
[mg/ml]
Zawartość
selamektyny
[mg]
Objętość
[ml]
Selehold 15 mg roztwór do nakrapiania dla
kotów i psów ≤2,5 kg
60
15
0,25
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321) 0,2 mg
Przejrzysty, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
KOTY I PSY:

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ
wywołanej przez _Ctenocephalides _spp. przez jeden miesiąc po
jednokrotnym podaniu. Jest to
spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci
dorosłych, larw oraz jaj.
Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie
od momentu jego podania.
Comiesięczne podawanie produktu zwierzetom w ciąży i laktacji ma na
celu zapobieganie inwazji
pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie
liczebności populacji pcheł. Produkt
można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego
pchlego zaplenia skóry, a
także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj
może służyć do zwalczania
istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.

ZAPOBIEGANIE ROBACZYCY SERCA
Wywoływanej przez _Dirofilaria immitis _przy comiesięcznym podawaniu

LECZENIE ŚWIERZBU USZNEGO (_Otodectes cynotis_)
KOTY:

LECZENIE INWAZJI WSZOŁÓW (_Felicola subrostratus_)


Summary of Product characteristics

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Selehold 15
mg roztwór do nakrapiania dla kotów
i
psów ≤
2,5 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
pipetka 0,25 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Selamektyna 15 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321) 0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny
, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
D
OCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i psy (
≤
2,5 kg)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
KOTY I PSY:

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI
PCHEŁ
w
ywołanej przez
_Ctenocephalides _spp. przez
jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu.
Jest to
spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci
dorosłych, larw oraz jaj.
Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie
od momentu jego podania.
Comiesięczne podawanie produktu zwierzetom w ciąży i laktacji m
a na celu zapobieganie inwazji
pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie
liczebności populacji pcheł. Produkt
można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego
pchlego zaplenia skóry, a
także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj
może służyć
do zwalczania
istniejących in
wazji
w bezpośrednim otoczeniu zwierząt
.

ZAPOBIEGANIE ROBACZYCY SERCA
Wywoływanej przez
_Dirofilaria immitis _
przy comiesięcznym podawaniu

LECZENIE ŚWIERZBU USZNEGO
(_Otodectes cynotis_)
KOTY:

LECZENIE INWAZJI
WSZOŁÓW
(_Felicola subrostratus_)

LECZENIE INWAZJI DOJRZAŁYCH NICIENI
(_Toxocara cati_)

LECZENIE INWAZJI DOJRZAŁYCH TĘGORYJCÓW
(_Ancylostoma tubaeforme_)
PSY:

LECZENIE INWAZJI
WSZOŁÓW
(_Trichodectes canis_)

LECZENIE ŚWIERZBU SKÓRNEGO
(
wywoł
ywanego przez _Sarcoptes scabiei_)

LECZENIE INWAZJI DOJRZAŁYCH NICIENI JELITOWYCH
(_Toxocara canis_)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia.
Nie