SELEGOS 5MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

SELEGILINE HYDROCHLORIDE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

N04BD01

INN (International Name):

SELEGILINE

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

SELEGILINE HYDROCHLORIDE (0014611520) 5MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

SELEGILINE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (920002201) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (920002202) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

PILselegtabs4.1-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SELEGOS 5MG ΔΙΣΚΊΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΣΕΛΕΓΙΛΊΝΗ {SELEGILINE HYDROCHLORIDE}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Selegos και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Selegos
3. Πώς να πάρετε το Selegos
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Selegos
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SELEGOS ΚΑΙ ΠΟΙ

Summary of Product characteristics

SPCSELEGTABS3.1-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Selegos 5 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5mg of Selegiline hydrochloride.
Excipient with known effect: lactose monohydrate. Each 5 mg tablet
contains 85 mg
lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round, white, flat, scored tablets with 7mm diameter.
4.0
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Selegiline is indicated for the treatment of Parkinson’s disease or
symptomatic
parkinsonism.
It may be used alone in early Parkinson's disease for symptomatic
relief to delay the
need for levodopa (with or without decarboxylase inhibitor) or as an
adjunct to
levodopa (with or without decarboxylase inhibitor). Selegiline in
combination with
maximal levodopa therapy is indicated particularly in patients who
experience
fluctuations in their condition such as 'end-dose' type fluctuations,
'on-off' symptoms
or other dyskinesias.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
1 SPCSELEGTABS3.1-CY
Posology
_Adults_
10mg daily, either alone or as an adjunct to levodopa/ peripheral
decarboxylase
therapy.
When selegiline is added to a levodopa regimen it is possible to
reduce the levodopa
dosage by an average of 10 -30%. Reduction of the levodopa dose should
be gradual
in steps of 10% every 3 to 4 days.
_Renal or hepatic impairment_
No dosage adjustment is required for patients with renal or hepatic
impairment.
Method of administration
Selegiline may be administered either as a single dose in the morning
or in two
divided doses of 5 mg, taken at breakfast and lunch.
4.3.
CONTRAINDICATIONS
Selegiline is contraindicated in:

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in
section 6.1.

Patients receiving treatment with serotonin-agonists (e.g.
sumatriptan,
naratriptan, zolmitriptan and rizatriptan).

Concomitant use with pethidine and other opioids.
Selegiline should not be used in patients who are