Selames pour chiens 10,1–20,0 kg 120 mg sol. spot-on

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Sélamectine 120 mg/1 ml

Available from:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC code:

QP54AA05

INN (International Name):

Selamectin

Dosage:

120 mg

Pharmaceutical form:

Solution pour spot-on

Composition:

Sélamectine 120 mg/ml

Administration route:

Spot-on

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Selamectin

Product summary:

CTI code: 537084-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537084-04 - Taille de l'emballage: 15 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537084-03 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537084-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2018-12-07

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
SELAMES 120 MG
NOTICE:
SELAMES 30 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 2,6–5,0 KG
SELAMES 60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 5,1 – 10,0 KG
SELAMES 120 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 10,1–20,0 KG
SELAMES 240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 20,1-40,0 KG
SELAMES 360 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 40,1-60,0 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg
Selames 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1–20,0 kg
Selames 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1-40,0 kg
Selames 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
SUBSTANCE ACTIVE, EXCIPIENTS :
Concentration en
sélamectine
[mg/ml]
Seéamectine
[mg]
Volume
[ml]
Butylhyd
roxytolue
ne (E321)
[mg]
Selames 30 mg solution pour spot-on pour chiens
2,6 – 5,0 kg
120
30
0,25
0,2
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chiens
5,1 – 10,0 kg
120
60
0,5
0,4
Selames 120 mg solution pour spot-on pour
chiens 10,1–20,0 kg
120
120
1,0
0,8
Selames 240 mg solution pour spot-on pour
chiens 20,1-40,0 kg
120
240
2,0
1,6
Selames 360 mg solution pour spot-on pour
chiens 40,1-60,0 kg
120
360
3,0
2,4
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après
l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le
produit possède une activité ovicide
p

Summary of Product characteristics

RCP– Version FR
SELAMES 120 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1–20,0 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Sélamectine
120 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens (10,1–20,0 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après
l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le
produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la
quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir
l’infestation dans la litière par les puces
jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré
dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans
l’environnement de l’animal.

TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_)

TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS (_Trichodectes
canis_)

TRAITEMENT DE LA GALE SARCOPTIQUE (due à _Sarcoptes scabiei_)

TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES) (_Toxocara
canis_)

PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE
due à _Dirofilaria immitis_ par administration mensuelle.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
RCP– Version FR
SELAMES 120 MG
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À