Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oksolamin sitrat
AKDENİZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB07
citrate oksolami
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI GLUCOTROL XL 5 MG KONTROLLÜ SALIM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her tablet 5 mg glipizid içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Polietilen oksit, hidroksipropil metilselüloz 2910, demir (III) oksit kırmızı (E172ii), magnezyum stearat (E572), sodyum klorür, selüloz asetat, polietilen glikol 3350, opadry beyaz (YS-2-7063), siyah mürekkep (S-1-17823) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Bu Kullanma Talimatında: _1._ _ _ _GLUCOTROL XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GLUCOTROL XL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GLUCOTROL XL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GLUCOTROL XL’NIN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. GLUCOTROL XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GLUCOTROL XL 5 mg Kontrollü Salım Tabletler ilacın yavaş salınımına izin vermek üzere özel tasarlanmış bir kabuk içindedir. İlacın ismindeki “XL” ibaresi bu özelliğini temsil etmektedir. Her tablet etkin madde olarak 5 mg glipizid içerir. 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. GLUCOTROL XL etkin maddesi glipizid sulfonilüre adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar diyabete karşı (kan şekerini düşürerek diyabeti önlemek için) kullanılan ilaçlardır. GLUCOTROL XL diyet ve egzersizin yeterli olmadığı Tip 2 diyabet hastalarında d Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GLUCOTROL XL 5 mg kontrollü salım tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Glipizid: 5,49 mg/ tablet* *5 mg’ın salınımını sağlamak için %10 overaj ilave edilmektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Kontrollü Salım Tableti Yuvarlak, bikonveks beyaz kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde delik, diğer yüzünde “GXL 5” baskısı vardır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Diyet ve egzersizin yeterli olmadığı Tip 2 diyabet hastalarında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Herhangi bir hipoglisemik ajanda olduğu gibi dozaj bireysel olarak ayarlanmalıdır. GLUCOTROL XL tabletler yeterli miktarda sıvı ile bir bütün halinde yutulmalıdır. Hastalar tabletleri çiğnememeli, bölmemeli veya parçalamamalıdır (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başlangıç dozu: GLUCOTROL XL'in önerilen başlangıç dozu kahvaltıyla birlikte alınan 5 mg/gün'dür. Yaşlı hastalar ve hipoglisemi riski olan diğer hastalar için “Geriyatrik Popülasyon ve Yüksek Risk Altındaki Hastalar” bölümüne bakınız. Titrasyon: Doz ayarlamaları, kan glukoz cevabına bağlı olarak 2,5 mg veya 5 mg'lık artışlarla yapılabilir. Titrasyon basamakları arasında en az bir kaç gün geçmelidir. Glipizid kararlı durum plazma düzeylerine GLUCOTROL XL ile 5. günde ulaşılmıştır. Yaşlı hastalar 1 – 2 gün daha fazla süreye gerek duyabilir. İdame: Günde tek doz etkili bir şekilde idame tedavisi sağlar. Önerilen en yüksek doz, maksimum kan glukozu düşürücü etkisi bu düzeyde gözlendiğinden 20 mg'dır. Hızlı salınan glipizidi günde 5 ilâ 20 mg arasında alan hastalar, GLUCOTROL XL’in en yakın eş değer veya daha düşük günlük total dozuna emniyetle geçebilirler. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hipoglisemi ri Read the complete document