SEFACUR 100 MG/62.5 MG ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ İÇEREN SAŞE, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sefiksim trihidrat ve potasyum klavulanat

Available from:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DD08

INN (International Name):

cefixime and clavulanate potassium trihydrate

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

)
KULLANMA TALIMATI
SEFACUR
l00mgl62,'5mg
oral
süspansiyon
hazırlamak
için
toz
içeren
saşe
Ağızdan
alrnrr.
.
Etkİn
madde:
Her
bir
saşede 100
mg
sefiksime eşdeğer
l11,908 mg
sefiksim
trihidrat
ve
62,5
mg
klavulanik
asite
eşdeğer 148,938
mg
potasyum
klavulanat-syloid
(1:1)
bulunmaktadır.
.
Yardımcı
maddeler:
Sorbitol
(F.420)'
sitrik
asit anhidrus,
trisodyum
sitrat
dihidrat,
ksantan
zamkı,
çilek
aroması, krem karamel
aromasl,
silikon
dioksit
(aerosil
200), magnezyum
stearat
içermektedir.
Bu Kullanma Talimatında:
I.
SEFACUR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
SEFACUR'u
kullanmadan
önce
dikkat
edİImesi
gerekenler
3.
SEFACUR
nasıl
kullanıIır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
SEFACUR'
un
saklanmosı
1
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
.
Bu kullanma
talinıatını saklayınız. Daha
Sonrq
telçrar
okunıaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen doktorunuza
veyq
eczlcınıZa
danışınız
.
Bu
ilaÇ
kişisel olarak
sizin
için
reçete
edilmiştir, başknlarına vermeyiniz
.
Bu ilacın
kullanımı sırasında, doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kul
l
andı
ğınız
ı
s
öyl
eyi
niz.
.Bu
talinıatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
Ilaç
hakkında
size önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
clüşük
doz
kullanmaymu.
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
SEFACUR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
SEFACUR,
ağızdan
alınan
geniş
spektıumlu sefalosporin
grubu
bir
antibiyotik olan sefiksim
ile
bir
beta-laktamaz
inhibitörü
klavulanik
asit kombinasyonudur.
SEFACUR,
20
saşe
strip
ambalaj|arda
piyasaya
sunulmaktadır.
SEFACUR,
krem
renkli
toz
karışım
şeklindedir.
SEFACUR,
duyarlı
bakterilerin
neden olduğu
aşağıda
belirtilen
çeşitli
şiddetteki
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır:
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları
(öm;
akciğer iltihabı,
bronş
iltihabı
[bronşit])
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları
(örn;
Farenjit
[farinks
adı
verilen
b

Summary of Product characteristics

KISA
ünüN
gilçisİ
ı.
nnşrnİ
rrngi
ünüNüN
auı
SEFACUR
|00mgl62,5mg
oral
süspansiyonhazır|amak
için
toz
içeren
saşe
2.
KALiTATİF
VE
KANTiTArir
niı,rşİıvı
Etkin
madde:
Her
bir
saşede
100
mg
sefiksime
eşdeğer
111,908
mg
sefiksim trihidrat
ve
62,5
mg
klavulanik asit'e
eş
değer
148,938
mg
potasyum
klavulanat-syloid
(l:
l)
bulunmaktadır.
Yardımcr
maddeler:
Trisodyum
Sitrat
Dihidrat
sorbitol
(E420)
68,84
mg
3614,72
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.l'e
bakınız.
3.
FARMASOTIK FORM
oral
süspansiyon
hazırlamak için
toz
içeren
saşe
Krem renkli
toz
karışım.
4.
KLİNiK
Özrrı,İxr,rn
4.l
Terapötik
endikasyonlar
SEFACUR,
Gram
pozitif
ve
Gram
negatif mikroorganizma|arın büyük
bir
çoğunluğuna
bakterisit
etki
gösteren
bir
oral
beta laktam/beta
laktamaz inhibitortı
kombinasyonudur.
Duyarlı
mikroorganizma|arınyol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonlarda
etkilidir:
-
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları:
Farenjit,
tonsilit,
orta
kulak
iltihabı,
sinüzit
-
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
Akut
pnömoni,
akut
ve
kronik
bronşit
-
idrar
yolu
enfeksiyonları:
Akut
sistit,
sisto-üretrit,
akut
komplikasyonsuz
piyelonefrit,
-
Gonore
Streptococcus
pneumoniae,
Streptococcus
pyogenes,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Haemophilus
influenzae
(beta-laktamaz
pozitif
ve
negatif),
Moraxella
catarrhalis
(bela-
laktamaz
pozitif
ve
negatif)
gibi
mikroorganizmaların
sık
yol
açtığı
enfeksiyonlarda
sefiksimin
klinik
etkinliği
kanıtlanmıştır.
S
EFACUR
beta-
laktam
az enzimleri
varl
ı
ğında
i
leri
derecede
stabi
ldir.
\
4.2Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Yetişkinler,
adolesanlar
ve
10
yaşın
üzerindeki
çocuklarda
(>
50
kg):
Tavsiye
edilen
doz
enfeksiyonun
şiddetine
bağlı
olarak
günde
bir
defa
2
veya
4
adet
100mgl62'5mg
Saşe
ya
da
günde
2
defa
(12
saat
arayla)
1
veya
2
adet
100mgl62,5mg
saşedir.
Tedavi
süresi
enfeksiyonun
gidişatına
bağlıdır. Genel
olarak
antibiyotiklerle
tedavi süresi
7-14
gündür.
Streptokok enfeksiyonlarında,
sekonder