Sedastart Vet süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

medetomidiin

Available from:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC code:

QN05CM91

INN (International Name):

medetomidiin

Dosage:

0,85mg 1ml 10ml 1TK; 0,85mg 1ml 10ml 5TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT
Sedastart Vet, 1 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonkveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sedastart Vet, 1 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
medetomidiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Medetomidiinvesinikkloriid
1 mg (mis vastab 0,85 mg medetomidiinile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216)
0,2 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koer
Talitsemine, rahustamine ja analgeesia kliinilise läbivaatuse ja
protseduuride ajal, väiksemad
operatsioonid ja premedikatsioon enne üldanesteesiat.
Rahustamine ja analgeesia kombineerituna butorfanooliga.
Kass
Talitsemine, rahustamine ja analgeesia.
Üldanesteesia indutseerimiseks enne kirurgilisi protseduure
kombineerituna ketamiiniga.
Rahustamine ja analgeesia kombineerituna butorfanooliga ning
üldanesteesia kombineerituna nii
butorfanooli kui ketamiiniga.
Üldanesteesia premedikatsioon enne alfaksalooni või alfadolooni
manustamist.
Pärast manustamist ainsa ravimina võib läbi viia nt järgmisi
uuringuid ja raviprotseduure:
- Uuringud: nt röntgenpiltide tegemine.
- Raviprotseduurid: nt hambaravi, kõrvade puhastamine.
- Väikesed kirurgilised protseduurid nagu haavade õmblemine,
nahakasvajate eemaldamine
2
koertel, vajadusel koos sobiva lokaalanesteetikumiga.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel on südamepuudulikkus, kopsuhaigus,
maksa või neerude
talitlushäired, šokk, tõsiselt kurnatud loomadel või tugeva
kuumuse, külma või väsimuse tõttu stressis
olevatel loomadel.
Mitte kasutada koos sümpatomimeetiliste amiinidega.
Enne ükskõik mis tahes kombinatsiooni kasutamist tuleb tutvuda
vastava ravimi infolehes toodud
vastunäidustus

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sedastart Vet, 1 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Medetomidiinvesinikkloriid
1 mg (vastab 0,85 mg medetomidiinile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216)
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer, kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koer
Talitsemine, rahustamine ja analgeesia kliinilise läbivaatuse ja
protseduuride ajal, väiksemad
operatsioonid ja premedikatsioon enne üldanesteesiat.
Rahustamine ja analgeesia kombineerituna butorfanooliga.
Kass
Talitsemine, rahustamine ja analgeesia.
Üldanesteesia indutseerimiseks enne kirurgilisi protseduure
kombineerituna ketamiiniga.
Rahustamine ja analgeesia kombineerituna butorfanooliga ning
üldanesteesia kombineerituna nii
butorfanooli kui ketamiiniga.
Üldanesteesia premedikatsioon enne alfaksalooni või alfadolooni
manustamist.
Pärast manustamist ainsa ravimina võib läbi viia nt järgmisi
uuringuid ja raviprotseduure:
- Uuringud: nt röntgenpiltide tegemine.
- Raviprotseduurid: nt hambaravi, kõrvade puhastamine.
- Väikesed kirurgilised protseduurid nagu haavade õmblemine,
nahakasvajate eemaldamine
koertel, vajadusel koos sobiva lokaalanesteetikumiga.
2
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on südamepuudulikkus, kopsuhaigus,
maksa või neerude
talitlushäired, šokk, tõsiselt kurnatud loomadel või tugeva
kuumuse, külma või väsimuse tõttu stressis
olevatel loomadel.
Mitte kasutada koos sümpatomimeetiliste amiinidega.
Enne ükskõik mis tahes kombinatsiooni kasutamist tuleb tutvuda
vastava ravimi infolehes toodud
vastunäidustuste ja hoiatustega.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Enne ravimite kasutamist rahustamiseks ja/v�