Sedaconda De liquide pour la Production de Vapeur par Inhalation

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

isofluranum

Available from:

mmpharm GmbH

ATC code:

N01AB06

INN (International Name):

isofluranum

Pharmaceutical form:

De liquide pour la Production de Vapeur par Inhalation

Composition:

isofluranum 100 %, pro vitro.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Sedierung von erwachsenen beatmeten Patienten während der Intensivbehandlung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Sedaconda® Liquide pour inhalation par vapeur
Composition
Principes actifs
Isoflurane
Excipients
Aucun
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Liquide clair et incolore pour inhalation par vapeur au moyen du
dispositif d'administration Sedaconda®
ACD (Anaesthetic Conserving Device). Chaque flacon de 250 ml contient
100 ml ou 250 ml
d'isoflurane.
Indications/Possibilités d’emploi
Sedaconda® est indiqué pour la sédation des patients adultes sous
ventilation artificielle pendant les
soins intensifs.
Posologie/Mode d’emploi
L'expérience de l'utilisation continue de l'isoflurane pendant une
durée supérieure à 48 heures est
limitée. Si l'isoflurane est utilisé au-delà de cette période, il
convient de réévaluer régulièrement la
nécessité de l'utiliser.
Durant la sédation, une évaluation clinique de la profondeur de
sédation au moyen d'une échelle de
sédation clinique validée, telle que la Richmond Agitation-Sedation
Scale (RASS), doit être utilisée pour
ajuster la dose. Un équipement adéquat doit être disponible pour
mesurer la concentration d’isoflurane
administrée et la concentration de fin d’expiration.
L'amorçage et l'administration de bolus ne doivent jamais être
réalisés manuellement (voir le mode
d’emploi fourni avec le dispositif d’administration Sedaconda®
ACD (Anaesthetic Conserving
Device)).
Posologie
Amorçage
Lors de l’instauration du traitement, la tubulure d’alimentation
en agent anesthésique du dispositif
d’administration Sedaconda® ACD doit être amorcée avec un volume
de 1,2 ml d’isoflurane.
Dose initiale et adaptation de la dose
Le débit de pousse-seringue initial recommandé est de 3 ml/heure.
Les adaptations de débit du pousse-
seringue doivent être effectuées par paliers de 0,5–1,0 ml/heure.
Pour augmenter la sédation rapidement,
un bolus programmé de 0,3–0,5 ml peut être administré via le
pousse-seringue. L'administration d'autres
sédatifs peut normalement être arrêtée une fois que le traitement
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