Simulect European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - базиликсимаб - graft rejection; kidney transplantation - Имуносупресори - simulect е показан за профилактика на острата орган отхвърляне в de-novo алогенни бъбречна трансплантация при възрастни и педиатрични пациенти (1-17 години). Той ще се използва паралелно с микроемулсия циклоспорина и кортикостероиди въз основа на имуносупресия при пациенти с панел реактивни антитела по-малко от 80%, или в троен ремонт иммуносупрессивной терапия, съдържащи циклоспорин микроемулсия, глюкокортикоиди и Азатиоприн или микофенолата мофетил.

Strimvelis European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - автоложна cd34 + обогатен клетъчна фракция, която съдържа cd34 + клетките transduced с ретровирусни вектор, който кодира за човешкото аденозин деаминазен (АДС) кДНК последователност от човешки стволови/хемопоетичните (cd34 +) клетки - Тежък комбиниран имунен дефицит - Иммуностимуляторы, - strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит поради аденозин деаминазен дефицит (ada-scid) за които няма подходящи човешки левкоцитен антиген (hla)-съчетаната свързани стволови клетки донор е наличен (виж раздел 4. 2 и раздел 4.

Kyntheum European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

kyntheum

leo pharma a/s - brodalumab - псориазис - Имуносупресори - Кентеум е показан за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия.

Skilarence European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

skilarence

almirall s.a - диметил фумарат - псориазис - Имуносупресори - skilarence е показан за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при възрастни, нуждаещи се от системна лекарствена терапия.

Gefitinib Mylan European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

gefitinib mylan

mylan pharmaceuticals limited - гефитиниб - Карцином, недребноклетъчен белодроб - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Гефитиниб mylan в определено като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР‑tc.

SUROLAN, ear drops and cutaneous suspension for dogs and cats Bulgaria - Bulgarian - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

surolan, ear drops and cutaneous suspension for dogs and cats

elanco gmbh - Миконазол нитрат; преднизолона ацетат; Полимиксина в сулфат - капки за уши, суспензия - 23 mg/ml; 5 mg/ml; 0.5293 mg/ml - котки, кучета

Istodax European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

istodax

celgene europe ltd. - ромидепсин - Лимфом, Не-Ходжкин - Антинеопластични средства - лечение на периферен Т-клетъчен лимфом (Марка),.

Beovu European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

beovu

novartis europharm limited  - brolucizumab - Мокро дегенерация на макулата - Офталмологични - beovu е показан при възрастни за лечение на неоваскулярной (влажна) на възрастовата макулна дегенерация (amd).

Kinpeygo European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

kinpeygo

stada arzneimittel ag - budesonide, micronised - glomerulonephritis, iga - Антидиариен средства, причинителите на чревни противовъзпалителни / antiinfective - kinpeygo is indicated for the treatment of primary immunoglobulin a (iga) nephropathy (igan) in adults at risk of rapid disease progression with a urine protein-to-creatinine ratio (upcr) ≥1. 5 g/gram.

Ximluci European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

ximluci

stada arzneimittel ag - ранимизумаб - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - Офталмологични - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).