Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - rosuvastatinecalcium 10,4 mg - eq. rosuvastatine 10 mg; amlodipinebesilaat 6,94 mg - eq. amlodipine 5 mg - capsule, hard - 10 mg - 5 mg - rosuvastatinecalcium 10.4 mg; amlodipinebesilaat 6.94 mg - rosuvastatin and amlodipine

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - rosuvastatinecalcium 10,4 mg - eq. rosuvastatine 10 mg; amlodipinebesilaat 13,88 mg - eq. amlodipine 10 mg - capsule, hard - 10 mg - 10 mg - rosuvastatinecalcium 10.4 mg; amlodipinebesilaat 13.88 mg - rosuvastatin and amlodipine

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - rosuvastatinecalcium 20,8 mg - eq. rosuvastatine 20 mg; amlodipinebesilaat 6,94 mg - eq. amlodipine 5 mg - capsule, hard - 20 mg - 5 mg - rosuvastatinecalcium 20.8 mg; amlodipinebesilaat 6.94 mg - rosuvastatin and amlodipine

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - rosuvastatinecalcium 20,8 mg - eq. rosuvastatine 20 mg; amlodipinebesilaat 13,88 mg - eq. amlodipine 10 mg - capsule, hard - 20 mg - 10 mg - rosuvastatinecalcium 20.8 mg; amlodipinebesilaat 13.88 mg - rosuvastatin and amlodipine

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrient pharmaceuticals netherlands b.v. alexander fleminglaan 1 2613 ax delft - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrient pharmaceuticals netherlands b.v. alexander fleminglaan 1 2613 ax delft - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrient pharmaceuticals netherlands b.v. alexander fleminglaan 1 2613 ax delft - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin