Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - temozolomide - 凍晶注射劑 - temozolomide (1004002000) mg - temozolomide - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (equivalent to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (equivalent to imatinib 400mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

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優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454) - phenobarbital - 錠劑 - phenobarbital (2824401200) 30mg - phenobarbital - 癲癇

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信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路２２號 (43211700) - tiagabine hydrochloride monohydrate - 膜衣錠 - tiagabine hydrochloride monohydrate (z102100673) (equivalent to tiagabine 10.00mg)mg - tiagabine - 局部癲癇的輔助治療。

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信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700) - tiagabine hydrochloride monohydrate - 膜衣錠 - tiagabine hydrochloride monohydrate (2812002210) (equivalent to tiagabine 5.00mg)mg - tiagabine - 局部癲癇的輔助治療。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - valproate sodium - 凍晶注射劑 - valproate sodium (2812001310) mg - valproic acid - 無法以口服途徑控制之癲癇。