European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemični preparati - zdravljenje simptomatsko anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih bolnikih:zdravljenje anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic se v pediatričnih in odraslih bolniki na hemodializo in odraslih bolniki na peritonealno;zdravljenje hude anemija ledvične izvora spremljajo klinični simptomi pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki še niso v postopku dializo. zdravljenje anemija) in zmanjšanje transfuzijo zahteve pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za trdne tumorje, maligni limfom ali več plazmocitom, in na tveganje za transfuzijo, kot jo je ocenil bolnikovo splošno stanje (e. srca in ožilja, stanja, predhodno obstoječe anemija na začetku kemoterapijo). abseamed se lahko uporabijo za povečanje pridelka autologous blood od bolnikov v predonation program. njegova uporaba v ta prikaz mora biti uravnotežena glede na sporočene tveganje thromboembolic dogodkov. zdravljenje je treba dajati bolnikom z zmerno anemija (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ni pomanjkanja železa), če je krvni shranjevanje postopki, ki niso na voljo ali nezadostno ko načrtovanih večjih izbirni operacijo je potrebna velika količina krvi (4 ali več enot krvi za samice, ali 5 ali več enot za moške). abseamed se lahko uporablja za zmanjšanje izpostavljenosti allogeneic transfuzije krvi pri odraslih, ki niso železa pomanjkljiva bolnikov pred glavni izbirni ortopedske kirurgije, z visoko zaznano tveganje za transfuzijo zapletov. uporaba bi morala biti omejena na bolnike z zmerno anemija (e. hb 10-13 g/dl), ki nimajo autologous predonation program je na voljo in s pričakovano izgubo krvi od 900 do 1800 ml.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastična sredstva - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - cepiva - zdravilo ambirix se uporablja za osebe, ki niso imune, od enega leta do vključno 15 let, za zaščito pred okužbo s hepatitisom a in hepatitisom b. zaščita proti hepatitis-b, okužbe, morda ne bo mogoče uporabiti, dokler se po drugem odmerku. zato:ambirix je treba uporabiti le, ko je relativno nizko tveganje za hepatitis-b okužbo v času cepljenja seveda;priporočljivo je, da ambirix je treba dajati v okolju, kjer je zaključek dveh odmerek cepljenja seveda lahko prepričani,.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in tipa 2 sladkorna bolezen kot del antihypertensive zdravilo-zdravilo, predpisano.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - predkroglomerna limfoma t-celična limfoblastna levkemija - antineoplastična sredstva - nelarabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z t-celic acute lymphoblastic levkemijo (t-all) in t-celic lymphoblastic limfom (t-lbl), katerih bolezen ni odgovorila, ali je relapsed po zdravljenju z vsaj dvema kemoterapijo regimens. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilija b - antihemoragije - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo b (prirojeno pomanjkanje faktorja ix).

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemični preparati - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. srca in ožilja, stanja, predhodno obstoječe anemija na začetku kemoterapijo).

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronska kislina - osteoporoza, postmenopavz - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi z večjim tveganjem zloma. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano,. učinkovitost na femoralne-vrat zlomi ni bila ugotovljena.