European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuclide imaging - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. amyvid er radiopharmaceutical fram í sneiðmyndatöku losun höfði (gÆludÝr) hugsanlegur beta-amyloid neuritic sýklum þéttleika í heila fullorðinn sjúklinga með vitsmunalegum skert sem eru metin fyrir alzheimer (ad) og aðrar ástæður vitsmunalegum skert. amyvid ætti að vera notuð í tengslum við mat klínískum. neikvæð skanna sýnir dreifður eða enginn skellum, sem er ekki í samræmi við greiningu á ad.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflúnómíð - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:virk liðagigt sem 'sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf' (dmard);virk psoriasis liðagigt. undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - skammtar, notkunar í augu. maleat - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - augnlækningar - minnkuð augnþrýstingur (iop) hjá fullorðnum sjúklingum með gláku í augnlokum eða augnháþrýstingi, sem einlyfjameðferð veldur ófullnægjandi blóðsykursfalli.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisbenepali ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyf, þar á meðal stendur (nema handa), hefur verið ófullnægjandi. benepali getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. benepali er einnig ætlað í meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. benepali, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis-tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment fullorðinna með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. ekki röntgen axial spondyloarthritistreatment fullorðinna með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c-viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum-ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - kopar (64cu) klóríð - radionuclide imaging - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina er geislavirka forvera. Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum. Þetta lyf verður einungis notað fyrir geislamerktu flutningsameindir, sem hafa verið sérstaklega þróaðir og leyfð til geislamerktar með þessu radionuklíði.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cýtarabín - meningeal æxli - Æxlishemjandi lyf - intrathecal meðferð á eitilæxlum heilahimnubólgu. Í meirihluta af sjúklingum slíka meðferð verður hluti af einkennum líknandi sjúkdómsins.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - dócetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancerdocetaxel ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein. docetaxel ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. docetaxel sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. docetaxel ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. docetaxel ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítið klefi lunga cancerdocetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. docetaxel ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. blöðruhálskirtli cancerdocetaxel ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. maga adenocarcinomadocetaxel ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn cancerdocetaxel ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - dócetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - meðferð brjóstakrabbamein, sérstaka mynd af lungnakrabbamein (ekki lítið-klefi lungnakrabbamein), krabbamein í blöðruhálskirtli, krabbamein í maga, eða höfðinu og hálsinn krabbamein.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - dócetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancerdocetaxel sjá pharma sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. ekki lítið-klefi lunga cancerdocetaxel sjá pharma er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. docetaxel sjá pharma ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. blöðruhálskirtli cancerdocetaxel sjá pharma ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - inflúensu, manna - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - meðferð influenzain sjúklingum eins árs og eldri sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. ebilfumin er ætlað fyrir meðferð ungbarna minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). lækni ætti að taka með í reikninginn smitvirkni af streyma álag og baki ástandi sjúklings til að tryggja það er hugsanlegur ávinningur að barnið. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga 1 ára aldur eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota ebilfumin til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ákveðin á tilfelli fyrir sig við aðstæður og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. ebilfumin er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). ebilfumin er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu.