European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - scleroză multiplă - imunosupresoare - zinbryta este indicat la pacienții adulți pentru tratamentul formelor recurente de scleroză multiplă (rms).

Romania - Romanian - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

generics (uk) ltd - imatinibum - compr. film. - 100mg - alte antineoplazice inhibitori de protein-kinaza

Romania - Romanian - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

generics (uk) ltd - imatinibum - compr. film. - 400mg - alte antineoplazice inhibitori de protein-kinaza

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. axumin este indicat pentru tomografia cu emisie de pozitroni (pet) și imagistica pentru a detecta reaparitie a cancerului de prostată la bărbații adulți cu un suspect de recurență bazat pe crescute de sânge a antigenului specific prostatic (psa) după tratamentul curativ primar.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitizinonă - tyrosinemias - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - tratamentul pacienților adulți și pediatrici (la orice interval de vârstă) cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 (ht 1) în asociere cu restricția dietetică a tirozinei și fenilalaninei.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agenți antineoplazici - rydapt este indicat:în combinație cu standard daunorubicin și citarabină inducție și doze mari de citarabină chimioterapie de consolidare, și pentru pacienții în răspuns complet urmat de rydapt singur agent terapie de întreținere, pentru pacienți adulți diagnosticați recent cu leucemie mieloidă acută (lma) care sunt flt3 mutație pozitivă (a se vedea secțiunea 4. 2);în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu agresiv mastocitoza sistemică (aȘm), mastocitoza sistemică asociată cu hematologice neoplasm (sm ahn), sau leucemia cu mastocite (mcl).

Moldova - Romanian - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

f.hoffmann-la roche, ltd. - peginterferon alfa-2a - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 135 mcg/0,5 ml

Moldova - Romanian - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

f.hoffmann-la roche, ltd. - peginterferon alfa-2a - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 180 mcg/0,5 ml

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitizinonă - tyrosinemias - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - tratamentul pacienții adulți și copii cu diagnostic confirmat de tirozinemia ereditară de tip 1 (ht-1), în combinație cu dieta cu restrictie de tirozină și fenilalanină.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - hiperplazia prostatică - urologicals, antagoniști de alfa-adrenoreceptor - tratamentul semnelor și simptomelor de hiperplazie benignă de prostată (hbp) la bărbați adulți.