European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agenti antineoplastici - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non a piccole cellule del polmone (nsclc)trametinib in combinazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti adulti con avanzato non a piccole cellule cancro ai polmoni con una braf v600 mutazione.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinoma, cellule renali - agenti antineoplastici - carcinoma a cellule renali (rcc)votrient è indicato negli adulti per il trattamento di prima linea avanzate di carcinoma a cellule renali (rcc) e per i pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con citochine per malattia avanzata. il sarcoma dei tessuti molli (sts)votrient è indicato per il trattamento di pazienti adulti con selettiva sottotipi di avanzata sarcoma dei tessuti molli (sts) che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica o che hanno progredito entro 12 mesi dopo (neo)adiuvante terapia. l'efficacia e la sicurezza sono stati stabiliti soltanto in alcuni sts istologico del tumore sottotipi.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sclerosi tuberosa - agenti antineoplastici - renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con funzione renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che sono a rischio di complicanze (in base a fattori come le dimensioni del tumore o la presenza di un aneurisma, o la presenza di più o tumori bilaterali), ma che non richiedono un immediato intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione somma di angiomyolipoma volume. astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti con astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che richiedono un intervento terapeutico, ma non sono suscettibili di intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione sega volume. un ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stata dimostrata.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. dopo radiolabelling con gallio (68ga) soluzione di cloruro, soluzione di gallio (68ga) edotreotide ottenuto è indicato per tomografia ad emissione di positroni (pet) per l'imaging del recettore della somatostatina sovraespressione in pazienti adulti con confermati o sospetti di ben differenziati gastro-enteropancreatic tumori neuroendocrini (gep-net) per la localizzazione del tumore primario e delle loro metastasi.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - agenti antineoplastici - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. il trattamento adiuvante di melanomadabrafenib in combinazione con trametinib è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma in stadio iii con un braf v600 mutazione, a seguito di una completa resezione. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - la nateglinide è indicata per la terapia di associazione con metformina nei pazienti diabetici di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la dose massima tollerata di metformina da sola.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con perdita della vista a causa della distrofia retinica ereditaria causata da confermato biallelica rpe65 mutazioni e che hanno una sufficiente vitali delle cellule della retina.

Switzerland - Italian - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - tisagenlecleucelum car positive e vitali t-cellule. contiene cellule geneticamente modificate - zellsuspension zur infusione - beutel: tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen 1,2x10e6–6,0x10e8 pro dosi, natrium, chloridum, magnesium, acetas, gluconas, glucosum, 5-hydroxymethylfurfuralum, albuminum, n-acetyltryptophanum natricum, caprylas, aluminium, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, dimethylis sulfonum, q.s. pro 50 ml. - 1) die behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen patienten im alter bis zu 25 jahren mit akuter lymphatischer b-zell-leukämie (b-zell-all), die refraktär ist, nach einer transplantation rezidiviert ist oder nach zwei therapielinien oder später rezidiviert ist. 2) die behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) nach zwei oder mehr linien einer systemischen therapie. 3) behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr linien einer systemischen therapie, - trapianto: gentherapieprodukt

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod acido fumarico - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori selettivi - mayzent è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla secondaria progressiva (spm) con malattia attiva evidenziata da recidive o funzioni di imaging di attività infiammatoria.